Efficacy and Safety of AZD7009 in the Treatment of Atrial Fibrillation
4 dicembre 2007 aggiornato da: AstraZeneca
A Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel-Group, Multicentre, Phase II Study to Assess the Efficacy of AZD7009 (AR H065522XX) Given Intravenously (Infusion for 15 or 30 Minutes) to Patients for Conversion of Atrial Fibrillation
The current study is designed to assess the efficacy and safety of iv AZD7009 in conversion from AF
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Esbjerg, Danimarca
- Research Site
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Hellerup, Danimarca
- Research Site
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Hvidovre, Danimarca
- Research Site
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Svendborg, Danimarca
- Research Site
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Helsinki, Finlandia
- Research Site
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Oulu, Finlandia
- Research Site
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Aachen, Germania
- Research Site
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Bad Berka, Germania
- Research Site
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Brandenburg, Germania
- Research Site
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Hamburg, Germania
- Research Site
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Magdeburg, Germania
- Research Site
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Munster, Germania
- Research Site
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Oslo, Norvegia
- Research Site
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Rud, Norvegia
- Research Site
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Tromso, Norvegia
- Research Site
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Trondheim, Norvegia
- Research Site
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Groningen, Olanda
- Research Site
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Maastricht, Olanda
- Research Site
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Stadskanaal, Olanda
- Research Site
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Bytom, Polonia
- Research Site
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Opole, Polonia
- Research Site
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Ruda Slaska, Polonia
- Research Site
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Warszawa, Polonia
- Research Site
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Wroclaw, Polonia
- Research Site
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Linkoping, Svezia
- Research Site
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Orebro, Svezia
- Research Site
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Stockholm, Svezia
- Research Site
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Budapest, Ungheria
- Research Site
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Cegled, Ungheria
- Research Site
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Kecskemet, Ungheria
- Research Site
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Szekesfehervar, Ungheria
- Research Site
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Szentes, Ungheria
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical indication for cardioversion of Atrial Fibrillation. Effective oral anticoagulation according to local routines or a TEE without any finding of intracardial thrombus or signs of thrombogenecity
Exclusion Criteria:
- Clinically significant sinus and/or AV node dysfunction. Serum or plasma potassium <3.8 mmol/L or >5.0 mmol/L. QTc(Bazett) >450 ms. Any QRS duration >150 ms
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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The proportion of patients that have converted from AF within 90 minutes from start of infusion.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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The time to conversion of AF from start of the infusion.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: AstraZeneca AZD7009 Midical Science Director, MD, AstraZeneca
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
18 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D1461C00006
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