Effets de la doxazosine sur la MAPA chez les patients hypertendus atteints de néphropathie diabétique
8 mai 2007 mis à jour par: Yokohama City University Medical Center
Effets de la doxazosine sur la tension artérielle ambulatoire et l'activité nerveuse sympathique chez les patients hypertendus atteints de néphropathie diabétique
Peu d'études ont rapporté l'effet des antagonistes alpha1-adrénergiques sur la pression artérielle de 24 h et la régulation de l'activité nerveuse sympathique chez les patients hypertendus atteints de néphropathie diabétique.
À l'aide d'appareils de surveillance ambulatoire de la pression artérielle équipés d'une analyse spectrale de la variabilité de la fréquence cardiaque, nous évaluons les effets de la doxazosine sur la pression artérielle chez les patients atteints de néphropathie diabétique et comparons les résultats avec ceux des patients souffrant d'hypertension essentielle, des patients atteints de diabète sucré et des patients atteints de néphropathie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est un essai prospectif parallèle ouvert comparant les effets de la doxazosine (2-8 mg/jour) sur la tension artérielle sur 24 h et l'activité nerveuse autonome.
Les patients hypertendus atteints de néphropathie diabétique non insulino-dépendante, les patients souffrant d'hypertension essentielle, les patients atteints de diabète sucré et les patients atteints de néphropathie chronique subissent une surveillance ambulatoire de la pression artérielle avant et après le traitement par la doxazosine.
Simultanément, une analyse spectrale est effectuée pour calculer les composantes haute fréquence comme marqueur de l'activité nerveuse parasympathique, et les rapports composantes basse fréquence/composantes haute fréquence comme indice de l'équilibre sympathovagal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
98
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Yokohama, Japon, 232-0024
- Yokohama City University Center Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hypertendus atteints de diabète sucré
- Patients hypertendus
- Patients hypertendus atteints de maladie rénale
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque, hématologique ou hépatique
- Insuffisance rénale (valeurs de créatinine sérique > 2 mg/L)
- Hypertension induite par les hormones
- Infarctus cérébral ou hémorragie
- Autres maladies majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Normalisation de l'hypertension artérielle
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yasuda G, Hasegawa K, Kuji T, Ogawa N, Shimura G, Umemura S, Tochikubo O. Effects of doxazosin on ambulatory blood pressure and sympathetic nervous activity in hypertensive Type 2 diabetic patients with overt nephropathy. Diabet Med. 2005 Oct;22(10):1394-400. doi: 10.1111/j.1464-5491.2005.01636.x.
- Yasuda G, Ando D, Hirawa N, Umemura S, Tochikubo O. Effects of losartan and amlodipine on urinary albumin excretion and ambulatory blood pressure in hypertensive type 2 diabetic patients with overt nephropathy. Diabetes Care. 2005 Aug;28(8):1862-8. doi: 10.2337/diacare.28.8.1862.
- Yasuda G, Hasegawa K, Kuji T, Ogawa N, Shimura G, Umemura S, Tochikubo O. Perindopril effects on ambulatory blood pressure: relation to sympathetic nervous activity in subjects with diabetic nephropathy. Am J Hypertens. 2004 Jan;17(1):14-20. doi: 10.1016/j.amjhyper.2003.08.005.
- Yasuda G, Saka S, Ando D, Hirawa N. Effects of doxazosin as the third agent on morning hypertension and position-related blood pressure changes in diabetic patients with chronic kidney disease. Clin Exp Hypertens. 2015;37(1):75-81. doi: 10.3109/10641963.2014.913599. Epub 2014 May 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2004
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2006
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 mai 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2007
Dernière vérification
1 avril 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies urologiques
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Hypertension
- Maladies rénales
- Néphropathies diabétiques
- L'hypertension artérielle essentielle
- Effets physiologiques des médicaments
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Doxazosine
Autres numéros d'identification d'étude
- 7332-2
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