Traitement avec le ligand PPARgamma local dans la rectocolite hémorragique distale
20 septembre 2006 mis à jour par: Herlev Hospital
Il a été démontré que le traitement avec des ligands PPARgamma réduit l'inflammation intestinale dans des modèles murins de colite.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet d'un traitement avec le ligand local de PPARgamma (rosiglitazone) dans la rectocolite hémorragique distale. Les patients sont traités avec un lavement à la rosiglitazone, une fois par jour, pendant quatorze jours.
L'activité de la maladie a été évaluée avant et après le traitement par un score d'activité endoscopique et clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
20
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gitte Pedersen
- Numéro de téléphone: + 45 44883418
- E-mail: gitped01@herlevhosp.kbhamt.dk
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Recrutement
- Dept. Gastroenterology C, Herlev University Hospital
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Contact:
- Gitte Pedersen, MD
- Numéro de téléphone: +45 44883418
- E-mail: gitped01@herlevhosp.kbhamt.dk
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Chercheur principal:
- Gitte Pedersen, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Colite ulcéreuse distale (score clinique Mayo > 7)
- Âge > 18 ans
- Consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Colite ulcéreuse sévère
- Traitement systémique avec des stéroïdes ou de l'azathioprine au cours des 3 derniers mois
- Maladie connue du foie ou des reins
- Insuffisance cardiaque grave
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Réponse clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Réponse endoscopique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jørn Brynskov, Ass. Prof., Dept Gastroenterology C, Herlev University Hospital, 2730 Herlev, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement de l'étude
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2006
Première publication (Estimation)
3 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 septembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2006
Dernière vérification
1 septembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPAR2005
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