- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00332592
Intragastric and Peritoneal Microdialysis in Infants With Necrotizing Enterocolitis (NEC)
Intragastric and Intraperitoneal Microdialysis in Infants With NEC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Neonates who are hospitalized because of suspicion of NEC are subjected to intragastric microdialysis during the observation period. The catheter is placed in the stomach via the naso-oesophageal route. If surgery is necessary a microdialysis catheter is placed in the peritoneal cavity prior to wound closure. Samples are collected every 4-hour. Samples will be analyzed continuously but the results will not be included in the clinical evaluation of the patient.
A total of 20 patients will be included in this pilot study. The results of the intragastric and peritoneal microdialysis will be compared with the clinical course, s-lactate, radiological and pathological findings in each patient.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Surgical department A, Odense University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Neonates who are hospitalized because of suspicion of NEC.
- Neonates who has surgery because of NEC.
Exclusion Criteria:
- Non-acceptance from the child's parents or custody holder
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niels Qvist, Professor, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VF-20060037
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