- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00332592
Intragastric and Peritoneal Microdialysis in Infants With Necrotizing Enterocolitis (NEC)
Intragastric and Intraperitoneal Microdialysis in Infants With NEC
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Neonates who are hospitalized because of suspicion of NEC are subjected to intragastric microdialysis during the observation period. The catheter is placed in the stomach via the naso-oesophageal route. If surgery is necessary a microdialysis catheter is placed in the peritoneal cavity prior to wound closure. Samples are collected every 4-hour. Samples will be analyzed continuously but the results will not be included in the clinical evaluation of the patient.
A total of 20 patients will be included in this pilot study. The results of the intragastric and peritoneal microdialysis will be compared with the clinical course, s-lactate, radiological and pathological findings in each patient.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Surgical department A, Odense University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Neonates who are hospitalized because of suspicion of NEC.
- Neonates who has surgery because of NEC.
Exclusion Criteria:
- Non-acceptance from the child's parents or custody holder
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Niels Qvist, Professor, Odense University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VF-20060037
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .