- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00336427
MRSA Colonization in Peripartum Women and Their Offspring
9 juin 2006 mis à jour par: Orlando Regional Medical Center
A Prospective Study of MRSA Colonization in Peripartum Women and Their Offspring
We hypothesize that pregnant women are at baseline risk for carrying community-acquired MRSA, but also have frequent contact with healthcare workers which may put them at risk for hospital-acquired MRSA carriage.
Our study aimed to identify the colonization rate of women in active labor and whether transmission to infants may occur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Mothers are at risk for carrying MRSA.
What this risk is is not known.
We have seen a dramatic increase in neonatal intensive care unit MRSA infections.
Could mothers transmit MRSA to their newborns if they are asymptomatic carriers?
Mothers come into close contact with health care providers, often have other children in daycare (known risk factor) and may have other exposures to MRSA.
Our study was designed to sample 300 mother-infant pairs to determine whether MRSA carriage is present in asymptomatic women.
The study consisted of obtaining informed consent, then performing a sterile swab of mothers' nares and vaginal area, then babies' nares and umbilicus once the baby was born.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
600
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Singleton pregnancy expected to deliver next 24 hours
Exclusion Criteria:
- Cesarean sections
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Perspectives temporelles: Autre
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margret G Reusch, MD, ORMC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement de l'étude
1 mai 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2006
Première publication (Estimation)
13 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2006
Dernière vérification
1 mai 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ORMC-MRSA-Pregnancy
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