Svangerskap, Arv, Og Miljo (Pregnancy, Heredity and Environment)
19 novembre 2019 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This proposal describes a population-based case-control study of all Norwegian infants born with cleft lip or palate over a five-year period.
The study will be jointly supported by the U.S. National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), and the Norwegian National Institute of Public Health (SIFF) and Medical Birth Registry of Norway (MBR).
Cases will be identified through the two surgery clinics that treat all clefts in Norway.
Controls will be randomly selected from all live births through the MBR.
Mothers will complete two selfadministered questionnaires; one regarding exposures before and during pregnancy, the other their diet during their early months of pregnancy.
Biological specimens for DNA testing (blood samples, buccal swabs) will be collected from cases, controls and mothers in order to describe possible gene-environment interactions.
With 750 cases and 1100 controls, this will be one of the largest and most complete field studies of facial clefting yet conducted.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This proposal describes a population-based case-control study of all Norwegian infants born with cleft lip or palate over a five-year period.
The study will be jointly supported by the U.S. National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), and the Norwegian National Institute of Public Health (SIFF) and Medical Birth Registry of Norway (MBR).
Cases will be identified through the two surgery clinics that treat all clefts in Norway.
Controls will be randomly selected from all live births through the MBR.
Mothers will complete two selfadministered questionnaires; one regarding exposures before and during pregnancy, the other their diet during their early months of pregnancy.
Biological specimens for DNA testing (blood samples, buccal swabs) will be collected from cases, controls and mothers in order to describe possible gene-environment interactions.
With 750 cases and 1100 controls, this will be one of the largest and most complete field studies of facial clefting yet conducted.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
4091
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bergen, Norvège
- University of Bergen
-
Bergen, Norvège
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
- INCLUSION CRITERIA:
We expect to enroll about 150 infants with cleft lip or palate annually for five years (550 with cleft lip with or without cleft palate, and 200 with cleft palate alone)
Controls will be chosen randomly from all Norwegian live-births through the Medical Birth Registry.
EXCLUSION CRITERIA:
There will be no exclusion by race, sex or ethnic group.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Case-Control Parent-Triad
Norwegian infants born with cleft lip or palate over a 5 year period
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Identification of genetic alleles
Délai: Ascertained within first year after birth
|
Facial Clefts
|
Ascertained within first year after birth
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Allen Wilcox, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Abyholm FE, Borchgrevink HC, Eskeland G. Cleft lip and palate in Norway. III. Surgical treatment of CLP patients in Oslo 1954-75. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):15-28. doi: 10.3109/02844318109103407. No abstract available.
- Abyholm FE. Cleft lip and palate in a Norwegian population. II. A numerical study of 1555 CLP-patients admitted for surgical treatment 1954-75. Scand J Plast Reconstr Surg. 1978;12(1):35-43. doi: 10.3109/02844317809010478. No abstract available.
- Abyholm FE. Cleft lip and palate in Norway. I. Registration, incidence and early mortality of infants with CLP. Scand J Plast Reconstr Surg. 1978;12(1):29-34. doi: 10.3109/02844317809010477. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
6 septembre 1995
Achèvement de l'étude
18 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2006
Première publication (Estimation)
21 juin 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
18 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies des lèvres
- Anomalies de la bouche
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies de la mâchoire
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies congénitales
- Fente palatine
- Fente labiale
Autres numéros d'identification d'étude
- 999996006
- OH96-E-N006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .