Svangerskap, Arv, Og Miljo (Pregnancy, Heredity and Environment)
19 novembre 2019 aggiornato da: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This proposal describes a population-based case-control study of all Norwegian infants born with cleft lip or palate over a five-year period.
The study will be jointly supported by the U.S. National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), and the Norwegian National Institute of Public Health (SIFF) and Medical Birth Registry of Norway (MBR).
Cases will be identified through the two surgery clinics that treat all clefts in Norway.
Controls will be randomly selected from all live births through the MBR.
Mothers will complete two selfadministered questionnaires; one regarding exposures before and during pregnancy, the other their diet during their early months of pregnancy.
Biological specimens for DNA testing (blood samples, buccal swabs) will be collected from cases, controls and mothers in order to describe possible gene-environment interactions.
With 750 cases and 1100 controls, this will be one of the largest and most complete field studies of facial clefting yet conducted.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This proposal describes a population-based case-control study of all Norwegian infants born with cleft lip or palate over a five-year period.
The study will be jointly supported by the U.S. National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), and the Norwegian National Institute of Public Health (SIFF) and Medical Birth Registry of Norway (MBR).
Cases will be identified through the two surgery clinics that treat all clefts in Norway.
Controls will be randomly selected from all live births through the MBR.
Mothers will complete two selfadministered questionnaires; one regarding exposures before and during pregnancy, the other their diet during their early months of pregnancy.
Biological specimens for DNA testing (blood samples, buccal swabs) will be collected from cases, controls and mothers in order to describe possible gene-environment interactions.
With 750 cases and 1100 controls, this will be one of the largest and most complete field studies of facial clefting yet conducted.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4091
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bergen, Norvegia
- University of Bergen
-
Bergen, Norvegia
- Norwegian Institute of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
- INCLUSION CRITERIA:
We expect to enroll about 150 infants with cleft lip or palate annually for five years (550 with cleft lip with or without cleft palate, and 200 with cleft palate alone)
Controls will be chosen randomly from all Norwegian live-births through the Medical Birth Registry.
EXCLUSION CRITERIA:
There will be no exclusion by race, sex or ethnic group.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Case-Control Parent-Triad
Norwegian infants born with cleft lip or palate over a 5 year period
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identification of genetic alleles
Lasso di tempo: Ascertained within first year after birth
|
Facial Clefts
|
Ascertained within first year after birth
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Allen Wilcox, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Abyholm FE, Borchgrevink HC, Eskeland G. Cleft lip and palate in Norway. III. Surgical treatment of CLP patients in Oslo 1954-75. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):15-28. doi: 10.3109/02844318109103407. No abstract available.
- Abyholm FE. Cleft lip and palate in a Norwegian population. II. A numerical study of 1555 CLP-patients admitted for surgical treatment 1954-75. Scand J Plast Reconstr Surg. 1978;12(1):35-43. doi: 10.3109/02844317809010478. No abstract available.
- Abyholm FE. Cleft lip and palate in Norway. I. Registration, incidence and early mortality of infants with CLP. Scand J Plast Reconstr Surg. 1978;12(1):29-34. doi: 10.3109/02844317809010477. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
6 settembre 1995
Completamento dello studio
18 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2019
Ultimo verificato
18 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Malattie delle labbra
- Anomalie della bocca
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie della mascella
- Malattie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie congenite
- Palatoschisi
- Labbro leporino
Altri numeri di identificazione dello studio
- 999996006
- OH96-E-N006
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .