- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00340977
Svangerskap, Arv, Og Miljo (Pregnancy, Heredity and Environment)
2019년 11월 19일 업데이트: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
This proposal describes a population-based case-control study of all Norwegian infants born with cleft lip or palate over a five-year period.
The study will be jointly supported by the U.S. National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), and the Norwegian National Institute of Public Health (SIFF) and Medical Birth Registry of Norway (MBR).
Cases will be identified through the two surgery clinics that treat all clefts in Norway.
Controls will be randomly selected from all live births through the MBR.
Mothers will complete two selfadministered questionnaires; one regarding exposures before and during pregnancy, the other their diet during their early months of pregnancy.
Biological specimens for DNA testing (blood samples, buccal swabs) will be collected from cases, controls and mothers in order to describe possible gene-environment interactions.
With 750 cases and 1100 controls, this will be one of the largest and most complete field studies of facial clefting yet conducted.
연구 개요
상세 설명
This proposal describes a population-based case-control study of all Norwegian infants born with cleft lip or palate over a five-year period.
The study will be jointly supported by the U.S. National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS), and the Norwegian National Institute of Public Health (SIFF) and Medical Birth Registry of Norway (MBR).
Cases will be identified through the two surgery clinics that treat all clefts in Norway.
Controls will be randomly selected from all live births through the MBR.
Mothers will complete two selfadministered questionnaires; one regarding exposures before and during pregnancy, the other their diet during their early months of pregnancy.
Biological specimens for DNA testing (blood samples, buccal swabs) will be collected from cases, controls and mothers in order to describe possible gene-environment interactions.
With 750 cases and 1100 controls, this will be one of the largest and most complete field studies of facial clefting yet conducted.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4091
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이
- University of Bergen
-
Bergen, 노르웨이
- Norwegian Institute of Public Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
- INCLUSION CRITERIA:
We expect to enroll about 150 infants with cleft lip or palate annually for five years (550 with cleft lip with or without cleft palate, and 200 with cleft palate alone)
Controls will be chosen randomly from all Norwegian live-births through the Medical Birth Registry.
EXCLUSION CRITERIA:
There will be no exclusion by race, sex or ethnic group.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Case-Control Parent-Triad
Norwegian infants born with cleft lip or palate over a 5 year period
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Identification of genetic alleles
기간: Ascertained within first year after birth
|
Facial Clefts
|
Ascertained within first year after birth
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allen Wilcox, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abyholm FE, Borchgrevink HC, Eskeland G. Cleft lip and palate in Norway. III. Surgical treatment of CLP patients in Oslo 1954-75. Scand J Plast Reconstr Surg. 1981;15(1):15-28. doi: 10.3109/02844318109103407. No abstract available.
- Abyholm FE. Cleft lip and palate in a Norwegian population. II. A numerical study of 1555 CLP-patients admitted for surgical treatment 1954-75. Scand J Plast Reconstr Surg. 1978;12(1):35-43. doi: 10.3109/02844317809010478. No abstract available.
- Abyholm FE. Cleft lip and palate in Norway. I. Registration, incidence and early mortality of infants with CLP. Scand J Plast Reconstr Surg. 1978;12(1):29-34. doi: 10.3109/02844317809010477. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 9월 6일
연구 완료
2019년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 18일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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