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Réponses immunitaires aux antigènes dans les maladies inflammatoires oculaires non infectieuses

25 juillet 2018 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

Évaluation des réponses immunitaires à différents antigènes dans les maladies inflammatoires oculaires non infectieuses

Cette étude recueillera des échantillons de sang de patients atteints de maladies inflammatoires oculaires non infectieuses, un éventail de troubles oculaires pouvant entraîner une perte de vision menaçant la vue. Le sang sera analysé à la recherche de substances susceptibles de fournir une meilleure compréhension de la nature de ces troubles, conduisant éventuellement à de meilleurs traitements. Le traitement n'est pas offert dans le cadre de ce protocole.

Les patients âgés de 6 ans et plus atteints d'une maladie inflammatoire de l'œil, y compris l'uvéite non infectieuse, la pemphigoïde cicatricielle oculaire, la sclérite non infectieuse, l'épisclérite, le syndrome de Stevens Johnson, l'ulcère de Moorens, la kératite ulcéreuse périphérique et la kératoconjonctivite sèche, peuvent être éligibles pour cette étude. . Les patients peuvent ou non participer actuellement à un essai de traitement.

Les participants auront du sang prélevé à travers une aiguille dans une veine du bras. Davantage d'échantillons peuvent être prélevés si des patients inscrits à une autre étude doivent faire l'objet de visites supplémentaires. Pas plus de 4 cuillerées à thé de sang seront prélevées à la fois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les maladies inflammatoires oculaires peuvent entraîner une perte de vision chez les adultes comme chez les enfants. Ces conditions sont généralement caractérisées par des exacerbations et des rémissions répétées. La cause sous-jacente de la majorité de ces conditions n'est pas claire même si un mécanisme auto-immun a été impliqué. Diverses études ont rapporté un profil immunologique altéré chez ces patients. On pense qu'un mécanisme immunitaire sous-jacent joue un rôle dans au moins certaines des maladies inflammatoires oculaires. En outre, les preuves de la littérature suggèrent également que la maladie inflammatoire peut être un mécanisme important conduisant à la dégénérescence maculaire liée à l'âge et à la rétinopathie diabétique, deux principales causes de perte de vision. Cependant, on sait très peu de choses sur l'implication des composants immunitaires chez ces patients.

Ce protocole propose de tester les réponses cellulaires prolifératives et humorales contre les auto-antigènes de patients atteints de maladies inflammatoires oculaires, de DMLA et de rétinopathie diabétique. Les patients seront recrutés à partir d'autres protocoles en cours. Une tentative serait faite pour trouver une corrélation entre la maladie clinique et les résultats immunologiques. Ces résultats ne seront pas utilisés à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

219

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

    1. Le participant a 6 ans ou plus.
    2. Le participant adulte est capable de comprendre et de signer le consentement éclairé. Si le participant a moins de 18 ans au moment de l'inscription, a un parent ou un tuteur légal capable de comprendre et de signer le consentement en son nom. Les enfants doivent donner leur consentement.
    3. Les patients doivent avoir un diagnostic de maladie inflammatoire oculaire, de DMLA ou de rétinopathie diabétique.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  1. La présence d'une maladie inflammatoire non oculaire.
  2. Refus ou incapacité de fournir un échantillon de sang.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

7 avril 2003

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

24 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2006

Première publication (Estimation)

27 juillet 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2018

Dernière vérification

24 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 030122
  • 03-EI-0122

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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