- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00357071
Réponses immunitaires aux antigènes dans les maladies inflammatoires oculaires non infectieuses
Évaluation des réponses immunitaires à différents antigènes dans les maladies inflammatoires oculaires non infectieuses
Cette étude recueillera des échantillons de sang de patients atteints de maladies inflammatoires oculaires non infectieuses, un éventail de troubles oculaires pouvant entraîner une perte de vision menaçant la vue. Le sang sera analysé à la recherche de substances susceptibles de fournir une meilleure compréhension de la nature de ces troubles, conduisant éventuellement à de meilleurs traitements. Le traitement n'est pas offert dans le cadre de ce protocole.
Les patients âgés de 6 ans et plus atteints d'une maladie inflammatoire de l'œil, y compris l'uvéite non infectieuse, la pemphigoïde cicatricielle oculaire, la sclérite non infectieuse, l'épisclérite, le syndrome de Stevens Johnson, l'ulcère de Moorens, la kératite ulcéreuse périphérique et la kératoconjonctivite sèche, peuvent être éligibles pour cette étude. . Les patients peuvent ou non participer actuellement à un essai de traitement.
Les participants auront du sang prélevé à travers une aiguille dans une veine du bras. Davantage d'échantillons peuvent être prélevés si des patients inscrits à une autre étude doivent faire l'objet de visites supplémentaires. Pas plus de 4 cuillerées à thé de sang seront prélevées à la fois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les maladies inflammatoires oculaires peuvent entraîner une perte de vision chez les adultes comme chez les enfants. Ces conditions sont généralement caractérisées par des exacerbations et des rémissions répétées. La cause sous-jacente de la majorité de ces conditions n'est pas claire même si un mécanisme auto-immun a été impliqué. Diverses études ont rapporté un profil immunologique altéré chez ces patients. On pense qu'un mécanisme immunitaire sous-jacent joue un rôle dans au moins certaines des maladies inflammatoires oculaires. En outre, les preuves de la littérature suggèrent également que la maladie inflammatoire peut être un mécanisme important conduisant à la dégénérescence maculaire liée à l'âge et à la rétinopathie diabétique, deux principales causes de perte de vision. Cependant, on sait très peu de choses sur l'implication des composants immunitaires chez ces patients.
Ce protocole propose de tester les réponses cellulaires prolifératives et humorales contre les auto-antigènes de patients atteints de maladies inflammatoires oculaires, de DMLA et de rétinopathie diabétique. Les patients seront recrutés à partir d'autres protocoles en cours. Une tentative serait faite pour trouver une corrélation entre la maladie clinique et les résultats immunologiques. Ces résultats ne seront pas utilisés à des fins diagnostiques ou thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Le participant a 6 ans ou plus.
- Le participant adulte est capable de comprendre et de signer le consentement éclairé. Si le participant a moins de 18 ans au moment de l'inscription, a un parent ou un tuteur légal capable de comprendre et de signer le consentement en son nom. Les enfants doivent donner leur consentement.
- Les patients doivent avoir un diagnostic de maladie inflammatoire oculaire, de DMLA ou de rétinopathie diabétique.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
- La présence d'une maladie inflammatoire non oculaire.
- Refus ou incapacité de fournir un échantillon de sang.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Foster CS, Kenyon KR, Greiner J, Greineder DK, Friedland B, Allansmith MR. The immunopathology of Mooren's ulcer. Am J Ophthalmol. 1979 Aug;88(2):149-59. doi: 10.1016/0002-9394(79)90459-8.
- Kriukova ME, Bocharova-Messner OM, Stefanov SB. [Shape factor of myofibril cross sections of functionally different muscles of the cricket Acheta domestica]. Zh Evol Biokhim Fiziol. 1978 Nov-Dec;14(6):571-5. No abstract available. Russian.
- Murray PI, Rahi AH. Pathogenesis of Mooren's ulcer: some new concepts. Br J Ophthalmol. 1984 Mar;68(3):182-7. doi: 10.1136/bjo.68.3.182.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 030122
- 03-EI-0122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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