Étude sur les interactions médicamenteuses entre l'aripiprazole et l'Effexor XR
7 novembre 2013 mis à jour par: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Effets de l'aripiprazole sur la pharmacocinétique à l'état d'équilibre de la venlafaxine chez des sujets sains
Le but de cette étude de recherche clinique est de savoir si l'aripiprazole a un effet sur la pharmacocinétique à l'état d'équilibre de la venlafaxine chez des sujets sains.
L'innocuité et la tolérabilité de la co-administration d'aripiprazole et de venlafaxine seront également étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
38
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis
- Local Institution
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets masculins et féminins en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans (WOCBP) doivent utiliser une méthode de contraception adéquate pour éviter une grossesse tout au long de l'étude et jusqu'à 4 semaines après l'étude de manière à minimiser le risque de grossesse.
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 33 kg/m2 inclus.
Critère d'exclusion:
- - Sujets présentant une diminution de la PAS de> = 20 mm Hg et une augmentation de la FC> = 20 bpm après 2 minutes debout contre 2 minutes en décubitus dorsal au dépistage ou avec une hypotension orthostatique franche au dépistage.
- TA en décubitus dorsal de 90/50 mm Hg ou moins au moment du dépistage
- PAS >=140 mm Hg ou DBP >=90 mm Hg au dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: 1
|
Comprimés, voie orale, venlafaxine : 75 mg ; Aripiprazole : 10, 15, 20 mg une fois par jour, 14 jours.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Les paramètres pharmacocinétiques à doses multiples pour la venlafaxine + métabolite lorsqu'ils sont administrés seuls et avec l'aripiprazole seront dérivés. Cmin pour l'aripiprazole, le déhydro-aripiprazole sera mesuré
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
La sécurité sera basée sur l'examen des EI, VS, ECG, examen physique, laboratoires cliniques
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2006
Première publication (Estimation)
9 août 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agonistes de la dopamine
- Agents dopaminergiques
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT1
- Agonistes des récepteurs de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la sérotonine 5-HT2
- Antagonistes de la sérotonine
- Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2
- Antagonistes de la dopamine
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline
- Aripiprazole
- Chlorhydrate de venlafaxine
Autres numéros d'identification d'étude
- CN138-462 ST
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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