Étude évaluant les effets du DVS SR et de la duloxétine sur la pharmacocinétique de la désipramine chez des sujets sains

25 mai 2007 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Une étude randomisée, ouverte, croisée, d'interaction médicamenteuse pour évaluer les effets du DVS SR et de la duloxétine sur la pharmacocinétique de la désipramine chez des sujets sains

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de doses multiples de DVS SR et de duloxétine sur la pharmacocinétique d'une dose unique de désipramine chez des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New Jersey
  - Neptune, New Jersey, États-Unis, 07753

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
Sain tel que déterminé par l'investigateur sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique, des résultats des tests de laboratoire, des signes vitaux et d'un électrocardiogramme à 12 dérivations.
Histoire d'être non-fumeur depuis au moins 1 an.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le principal résultat de l'étude est d'évaluer les effets de doses multiples de DVS SR et de duloxétine sur la pharmacocinétique d'une dose unique de désipramine chez des sujets sains.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement de l'étude

1 septembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Première publication (Estimation)

21 août 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2007

Dernière vérification

1 mai 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

En bonne santé

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

3151A1-401

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .