- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00371449
Prédire le succès avec les aides auditives
Mesures de la parole dans le bruit en tant que prédicteur des résultats des aides auditives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Comme de nombreuses études l'ont rapporté, la plainte la plus courante des personnes atteintes de surdité neurosensorielle à propos de leur audition est qu'elles peuvent entendre la parole mais qu'elles ne peuvent pas comprendre la parole, en particulier dans le bruit de fond. Pour ce type de perte auditive et la plupart des autres types de pertes auditives, les aides auditives sont l'intervention de choix. La majorité des personnes qui reçoivent des appareils auditifs sont des utilisateurs d'appareils auditifs qui réussissent en ce sens qu'à la fois subjectivement et objectivement, ils fonctionnent mieux avec leurs appareils auditifs que sans appareils auditifs. D'autres personnes sont des utilisateurs d'appareils auditifs qui échouent parce que, pour diverses raisons, leur perception est que les appareils auditifs ne leur permettent pas de mieux fonctionner. Deux études (Popelka et al., 1998 ; Kockchin, 2000) indiquent qu'environ 25 % des personnes qui reçoivent des appareils auditifs peuvent être considérées comme des utilisateurs d'appareils auditifs infructueux. Si des utilisateurs d'appareils auditifs potentiellement (in)réussis peuvent être identifiés, alors des programmes de rééducation audiologique peuvent être conçus pour être utilisés avec des utilisateurs d'appareils auditifs potentiellement performants et des programmes de rééducation audiologique plus étendus peuvent être conçus pour être utilisés avec les personnes qui sont potentiellement en échec auditif. aider les utilisateurs.
Les données d'une série d'études récentes par N b lek et ses collègues (1991, 2004) indiquent que les utilisateurs d'appareils auditifs qui réussissent et échouent peuvent être prédits sur la base de leur performance sur une tâche subjective de parole dans le bruit dans laquelle une écoute la plus confortable le niveau est établi pour une histoire de récit de voyage et le niveau d'un babillage multilocuteur est établi qui permet de suivre le récit de voyage. La différence entre ces deux niveaux est le niveau de bruit acceptable (ANL). Sur la base des données de l'ANL, N b lek et al. (2006) rapportent avec 85 % de confiance les individus qui sont des utilisateurs d'aides auditives qui réussissent et ceux qui sont des utilisateurs d'aides auditives qui échouent. Une prémisse de cette proposition est que l'ANL est en fait une estimation dans le domaine subjectif du rapport signal/bruit (S/N) auquel l'auditeur est à l'aise pour écouter un signal de parole dans un bruit de fond.
Récemment, dans notre laboratoire, le test de mots dans le bruit (WIN) a été développé. Il implique la présentation de mots dans un babillage multilocuteur à des rapports signal sur babillage (S/B) de 24 à 0 dB par décréments de 4 dB. Le point 50% sur la fonction est calculé avec l'équation Spearman-K rber. Cet instrument objectif fournit une séparation moyenne de 8 dB dans les performances de reconnaissance entre les auditeurs ayant une audition normale et les auditeurs malentendants. Les points 50 % pour les auditeurs ayant une audition normale sont 0 et 6 dB S/B, tandis que les points 50 % pour les auditeurs malentendants sont 8 et 16 dB S/B. Ainsi, non seulement le WIN est très sensible aux effets de la perte auditive sur la compréhension de la parole, mais le WIN offre une gamme de performances aux auditeurs malentendants.
L'étude proposée est conçue pour répondre aux deux questions clés suivantes :
- Quelle est la relation entre la performance ANL (paradigme subjectif) et la performance WIN (paradigme objectif) dans des conditions non assistées et assistées ?
- Dans quelle mesure les scores ANL et WIN prédisent-ils les domaines de résultats subjectifs des aides auditives (utilisation, satisfaction, bénéfice et global) ?
De plus, la conception de l'étude permet d'effectuer de multiples comparaisons entre plusieurs des variables de l'étude et entre de nombreuses variables traditionnelles telles que l'âge, les seuils de tonalité pure et les capacités de reconnaissance des mots dans le calme.
Les objectifs futurs au-delà de cette proposition impliquent le développement (1) de protocoles systématiques pour sélectionner des dispositifs d'amplification ou des caractéristiques spécifiques pour l'amplification en fonction des performances WIN ou ANL, et (2) de programmes de réhabilitation audiologique qui peuvent être administrés rapidement et efficacement (selon la catégorie de succès des prothèses auditives qui a été déterminé à partir des performances sur le WIN ou l'ANL) aux vétérans qui reçoivent des prothèses auditives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Mountain Home, Tennessee, États-Unis, 37684
- James H. Quillen VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- début de la perte auditive à l'âge adulte,
- surdité de perception symétrique,
- pas plus de 60 dB de perte auditive HL mesurée par une moyenne des seuils de conduction aérienne à 0,5, 1 et 2 kHz dans chaque oreille, et
- utilisation d'aides auditives binaurales de la même marque et du même modèle pour chaque oreille
- au moins 3 mois d'utilisation d'aides auditives.
Critère d'exclusion:
- inscription aux cours collectifs de rééducation audiologique,
- utilisant actuellement un système FM,
- incapacité à lire et à écrire l'anglais américain, et
- des signes de pathologie de l'oreille moyenne ou rétrocochléaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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utilisateurs d'aides auditives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de mots dans le bruit
Délai: aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Le WIN se compose de deux listes de 35 mots du test auditif de l'Université Northwestern n° 6 (NU-6 ; Tillman et Carhart, 1966) présentés dans un babillage de 6 locuteurs à 7 SNR allant de 24 à 0 dB par décréments de 4 dB. .
Ainsi, pour chaque liste, cinq mots uniques prononcés par une locutrice sont présentés à chaque SNR avec le niveau de babillage fixé (Department of Veterans Affairs, 2006).
Le SNR auquel le point de 50 % se produit est calculé avec l'équation de Spearman-Kärber (Finney, 1952).
Les performances normales sur le WIN se situent entre 0 et 6 dB S/N.
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aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de niveau de bruit acceptable
Délai: aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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L'ANL se compose d'un signal de parole et d'un signal de bruit concurrent.
Le signal de parole est un monologue continu (Arizona Travelogue) par un locuteur masculin et le signal de bruit concurrent est le babillage de 12 locuteurs du test Speech in Noise (SPIN) (Kalikow et al, 1977).
Les stimuli de la parole et du babillage sont enregistrés sur des canaux séparés sur un disque compact (CD ; Cosmos, Inc.).
La tâche de l'auditeur était d'ajuster le niveau du récit de voyage au niveau le plus confortable (MCL), puis d'ajuster le niveau du babillage au niveau que l'auditeur est prêt à "supporter" et de continuer à suivre le récit de voyage, ou au niveau de bruit de fond (BNL).
L'ANL (en dB) est la différence entre le MCL et le BNL.
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aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Inventaire international des résultats pour les appareils auditifs (IOI-HA)
Délai: aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Mesure globale/générale des résultats des aides auditives.
Les scores vont de 7 à 35, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
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aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Mesure de l'auto-efficacité de la réadaptation audiologique pour les aides auditives (MARS-HA)
Délai: aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Mesure l'auto-efficacité des aides auditives sur quatre sous-échelles (manipulation de base, manipulation avancée, ajustement et écoute assistée).
Les scores des sous-échelles sont moyennés pour produire un score total d'auto-efficacité qui peut aller de 0 (faible auto-efficacité) à 100 (haute auto-efficacité).
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aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Satisfaction à l'égard de l'amplification dans la vie quotidienne (SADL)
Délai: aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Mesure le niveau de satisfaction des auditeurs vis-à-vis de leurs aides auditives actuelles.
Les scores totaux de l'échelle sont calculés en faisant la moyenne des scores de la sous-échelle (effet positif, caractéristiques négatives, image personnelle, et service et prestation) qui vont de 1 (pas de satisfaction) à 7 (satisfaction élevée).
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aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Échelle spatiale de la parole et des qualités auditives (SSQ)
Délai: aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Le SSQ mesure les capacités auditives liées à la parole, à la perception spatiale et à la qualité du son à l'aide d'une échelle de 1 à 10.
Les items sont moyennés sur l'ensemble du test.
Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats.
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aidé (après avoir porté des aides auditives pendant au moins 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C4352-R
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