Efficacy and Safety of Prehospital Administration of Bivalirudin in STEMI Patients
Efficacy and Safety of Prehospital Administration of Bivalirudin in STEMI Patients Redirected for Primary PCI Based on Tele-Transmitted 12-Lead ECGs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Primary angioplasty (pPCI) is the therapy of choice in patients with ST elevation acute myocardial infarction (STEMI) in Denmark. However, time is lost transferring patients from a local hospital to an invasive treatment centre. Time can be saved by redirecting STEMI patients to pPCI based on wireless prehospital 12-lead electrocardiogram (ECG) transmission directly to a cardiologist's handheld device. To prevent complications during the transportation of STEMI patients to the invasive hospital, patients are treated with oxygen, aspirin, clopidogrel, heparin, and nitro-glycerine in the ambulance. However, heparin use is cumbersome for the ambulance personnel since it must be kept at 5 degrees Celsius. An alternative to heparin may be bivalirudin, since it can be kept at room temperature and thus is easily administered in the prehospital setting.
Comparison: Heparin versus bivalirudin treatment. Efficacy is determined by thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) flow in the first and final coronary angiogram. Safety is determined by the rate of bleeding complication.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
V
-
Copenhagen, V, Danemark, 1553
- H:S Lægeambulance
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- ST elevation acute myocardial infarction patients redirected for primary angioplasty
- Symptoms less than 12 hours
Exclusion Criteria:
- Contraindications against primary angioplasty
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Clemmsensen, MD. phD, Rigshospitalet, Denmark
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J.nr. 2006-41-6849
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .