- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00391677
Procédures de formation de l'attention pour améliorer les compétences psychosociales chez les adultes atteints de schizophrénie
Essai d'efficacité de la formation de l'attention pour la schizophrénie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble mental invalidant qui peut interférer avec la capacité d'une personne à fonctionner à la fois seule et dans des situations sociales. Divers traitements ont été efficaces dans le traitement de la schizophrénie, y compris les médicaments antipsychotiques et la thérapie cognitive. L'entraînement aux compétences psychosociales, un type de thérapie cognitive, est souvent utilisé pour aider les personnes atteintes de schizophrénie à faire face à leur état et à améliorer leur fonctionnement social au quotidien. Cependant, de nombreuses personnes atteintes de schizophrénie éprouvent des difficultés à rester attentifs, ce qui constitue un obstacle important à la réussite des interventions de formation aux compétences psychosociales. Les procédures de mise en forme de l'attention (ASP) sont une intervention comportementale qui aide les personnes dont les capacités d'attention sont altérées à bénéficier d'un traitement basé sur les compétences. Cette étude évaluera l'efficacité de l'ASP dans l'amélioration de l'attention et des capacités d'apprentissage chez les personnes suivant un traitement de formation aux compétences psychosociales pour la schizophrénie.
Les participants à cette étude en simple aveugle de 5 mois seront assignés au hasard à l'ASP plus la formation aux compétences de conversation de base (BCS), qui est un groupe de formation aux compétences sociales, ou BCS seul. Des séances de formation pour les deux groupes auront lieu lorsque les participants se rendront régulièrement à l'hôpital. Au cours du premier mois, les participants effectueront deux sessions d'entretiens, d'échelles d'auto-évaluation et d'évaluations fonctionnelles sociales et cognitives. Au cours des 3 prochains mois, des séances d'entraînement pour les deux groupes auront lieu deux fois par semaine pendant environ 1 heure. Les sessions ASP mettront l'accent sur l'établissement d'objectifs et l'augmentation de la qualité et de la durée de l'attention des participants lors des interventions psychosociales. BCS formera les participants dans les cinq domaines de compétences suivants : reconnaître les signaux verbaux et non verbaux ; entamer une conversation amicale ; maintenir la conversation; terminer poliment une conversation; et d'intégrer toutes ces compétences ensemble. Au cours du dernier mois, les participants assisteront à deux séances d'entrevue d'environ 4 heures chacune. Une séance de suivi aura lieu 6 mois après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
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Monmouth Junction, New Jersey, États-Unis, 08852
- University Behavioral Healthcare
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- University Behavioral Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie, confirmé par un entretien diagnostique
- A éprouvé de la difficulté à rester attentif en groupe pendant un programme de traitement, tel que déterminé par le personnel du programme
- A éprouvé des problèmes avec les compétences sociales, tel que déterminé par le personnel du programme et les cliniciens de l'étude
- Déficits de compétences sociales, tels que déterminés par les cliniciens de l'étude
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de retard mental (y compris retard mental limite ou léger)
- Diagnostic d'autisme, du syndrome d'Asperger ou d'un autre trouble de l'enfance impliquant l'apprentissage ou la relation avec d'autres personnes
- Antécédents d'un trouble neurologique, y compris épilepsie, traumatisme crânien avec perte de conscience, coma, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, etc.
- Diagnostic de toxicomanie active (un antécédent de trouble de toxicomanie sans problème de toxicomanie actuel ne sera pas un critère d'exclusion)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants recevront une formation en compétences sociales avec des procédures de mise en forme de l'attention
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La formation aux compétences sociales avec des procédures de mise en forme de l'attention comprend des procédures comportementales pour augmenter la fréquence, l'intensité et la durée des comportements attentifs et pour réduire la fréquence des comportements inattentifs.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Les participants recevront une formation en compétences sociales sans procédures de mise en forme de l'attention
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La formation aux compétences sociales sans mise en forme de l'attention est basée sur le module de formation aux compétences de conversation de base de l'UCLA, utilisé sans procédures de mise en forme de l'attention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations observationnelles de l'attention en groupe
Délai: Mesuré deux fois par semaine pendant 16 semaines
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Mesuré deux fois par semaine pendant 16 semaines
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Évaluations observationnelles de l'attention au sein du groupe dans les groupes non étudiés
Délai: Mesuré lors du suivi du mois 6
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Mesuré lors du suivi du mois 6
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Changements dans la connaissance des informations sur les compétences sociales enseignées dans l'étude
Délai: Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Changements dans la capacité à démontrer les compétences comportementales enseignées dans l'étude
Délai: Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Niveau de fonctionnement social
Délai: Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Alliance de travail
Délai: Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Satisfaction du traitement
Délai: Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Mesuré avant et après le traitement et lors du suivi au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven M. Silverstein, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Silverstein SM, Hatashita-Wong M, Solak BA, Uhlhaas P, Landa Y, Wilkniss SM, Goicochea C, Carpiniello K, Schenkel LS, Savitz A, Smith TE. Effectiveness of a two-phase cognitive rehabilitation intervention for severely impaired schizophrenia patients. Psychol Med. 2005 Jun;35(6):829-37. doi: 10.1017/s0033291704003356.
- Silverstein SM, Spaulding WD, Menditto AA, Savitz A, Liberman RP, Berten S, Starobin H. Attention shaping: a reward-based learning method to enhance skills training outcomes in schizophrenia. Schizophr Bull. 2009 Jan;35(1):222-32. doi: 10.1093/schbul/sbm150. Epub 2008 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH074650 (NIH)
- DATR A2-A1SZ
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