Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opmærksomhedsformende procedurer til forbedring af psykosociale færdigheder blandt voksne med skizofreni

Effektivitetstest af opmærksomhedsformning for skizofreni

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​opmærksomhedsformende procedurer til at forbedre opmærksomhed og indlæringsevner hos mennesker, der gennemgår psykosocial færdighedstræningsbehandling for skizofreni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en invaliderende psykisk lidelse, der kan forstyrre en persons evne til at fungere både alene og i sociale situationer. Forskellige behandlinger har været effektive til behandling af skizofreni, herunder antipsykotisk medicin og kognitiv terapi. Psykosocial færdighedstræning, en form for kognitiv terapi, bruges ofte til at hjælpe mennesker med skizofreni med at klare deres tilstand og forbedre den sociale funktion i det daglige liv. Imidlertid oplever mange personer med skizofreni svært ved at være opmærksomme, og dette er en væsentlig barriere for succesfulde resultater i psykosociale færdighedstræningsinterventioner. Attention Shaping Procedures (ASP) er en adfærdsmæssig intervention, der hjælper personer med nedsat opmærksomhedsevne til at drage fordel af færdighedsbaseret behandling. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​ASP til at forbedre opmærksomhed og indlæringsevner hos mennesker, der gennemgår psykosocial færdighedstræningsbehandling for skizofreni.

Deltagerne i denne 5-måneders, enkeltblinde undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt ASP plus grundlæggende samtalefærdighedstræning (BCS), som er en træningsgruppe for sociale færdigheder, eller BCS alene. Træningssessioner for begge grupper vil blive afholdt, når deltagerne deltager i regelmæssige hospitalsbesøg. I løbet af den første måned vil deltagerne gennemføre to sessioner med interviews, selvrapporteringsskalaer og sociale og kognitive funktionsvurderinger. I løbet af de næste 3 måneder vil træningssessioner for begge grupper finde sted to gange om ugen i cirka 1 time. ASP-sessioner vil fokusere på at sætte mål og øge kvaliteten og varigheden af ​​deltagernes opmærksomhed under psykosociale interventioner. BCS vil træne deltagere i følgende fem færdighedsområder: genkende verbale og ikke-verbale signaler; starte en venlig samtale; holde samtalen i gang; afslutte en samtale høfligt; og inkorporerer alle disse færdigheder sammen. I løbet af den sidste måned vil deltagerne deltage i to interviewsessioner på cirka 4 timer hver. Én opfølgningssession vil finde sted 6 måneder efter afslutning af interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Monmouth Junction, New Jersey, Forenede Stater, 08852
        • University Behavioral Healthcare
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • University Behavioral Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af skizofreni, bekræftet af et diagnostisk interview
  • Har oplevet problemer med at være opmærksom, mens han er i grupper under et behandlingsprogram, som bestemt af programmets personale
  • Har oplevet problemer med sociale færdigheder, som fastlagt af programpersonale og studieklinikere
  • Sociale færdighedsmangler, som bestemt af undersøgelsesklinikere

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af mental retardering (herunder borderline eller mild mental retardering)
  • Diagnose af autisme, Aspergers syndrom eller en anden barndomsforstyrrelse, der involverer læring eller relation til andre mennesker
  • Anamnese med en neurologisk lidelse, herunder epilepsi, traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed, koma, slagtilfælde, Parkinsons sygdom osv.
  • Diagnose af aktivt stofmisbrug (historie om en stofmisbrugslidelse uden et aktuelt stofmisbrugsproblem vil ikke være et kriterium for udelukkelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage social færdighedstræning med opmærksomhedsskabende procedurer
Træning i sociale færdigheder med opmærksomhedsskabende procedurer omfatter adfærdsmæssige procedurer for at øge hyppigheden, intensiteten og varigheden af ​​opmærksom adfærd og for at reducere hyppigheden af ​​uopmærksom adfærd.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagerne vil modtage social færdighedstræning uden opmærksomhedsskabende procedurer
Social færdighedstræning uden opmærksomhedsformning er baseret på UCLA Basic Conversation Skills Training Module, der bruges uden opmærksomhedsformningsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observationsvurderinger af opmærksomhed i gruppen
Tidsramme: Målt to gange om ugen i 16 uger
Målt to gange om ugen i 16 uger
Observationsvurderinger af opmærksomhed i gruppen i ikke-undersøgelsesgrupper
Tidsramme: Målt ved måned 6 opfølgning
Målt ved måned 6 opfølgning
Ændringer i viden om information om sociale færdigheder undervist i studiet
Tidsramme: Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Ændringer i evnen til at demonstrere adfærdsmæssige færdigheder undervist i undersøgelsen
Tidsramme: Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Niveau af social funktionsevne
Tidsramme: Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Self-efficacy
Tidsramme: Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Arbejdsalliance
Tidsramme: Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning
Målt ved før- og efterbehandling og ved 6. måneds opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven M. Silverstein, PhD, University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2006

Først opslået (SKØN)

24. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH074650 (NIH)
  • DATR A2-A1SZ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner