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Antibiotiques en aérosol et infection des voies respiratoires chez les patients sous ventilation mécanique

6 novembre 2006 mis à jour par: Stony Brook University

Antibiotiques en aérosol chez les patients ventilés mécaniquement

Le but de cette étude était de déterminer l'effet des antibiotiques en aérosol sur les infections respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement. diminuer la résistance aux antibiotiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les patients nécessitant une ventilation mécanique, les signes d'infection respiratoire persistent souvent malgré un traitement par des antibiotiques puissants administrés par voie veineuse. Dans cet essai, les patients présentant des sécrétions purulentes ont reçu des antibiotiques en aérosol ou un placebo par un protocole de randomisation. Ni les patients ni leurs médecins ne savaient ce que le patient recevait. La nécessité d'un antibiotique systémique était déterminée par le médecin clinicien. Des comparaisons ont été faites entre le placebo et le médicament à l'étude pour leurs effets sur la pneumonie, les signes respiratoires d'infection, la capacité à sevrer les patients du ventilateur, l'utilisation systémique d'antibiotiques (administrés dans la veine) et le développement d'organismes résistants aux antibiotiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • University Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être sous ventilation mécanique plus de 3 jours
  • âge supérieur ou égal à 18 ans survie supérieure à 14 jours
  • plus de 2 cc de sécrétions trachéales/4 heures

Critère d'exclusion:

  • allergie aux médicaments, grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Pneumonie associée à la ventilation mécanique Utilisation systémique d'antibiotiques Score d'infection pulmonaire clinique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Sevrage de la ventilation mécanique Résistance bactérienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lucy B Palmer, MD, SUNY At Stony Brook

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement de l'étude

1 septembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2006

Première publication (ESTIMATION)

7 novembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 novembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2006

Dernière vérification

1 novembre 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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