- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00396578
Antibiotiques en aérosol et infection des voies respiratoires chez les patients sous ventilation mécanique
6 novembre 2006 mis à jour par: Stony Brook University
Antibiotiques en aérosol chez les patients ventilés mécaniquement
Le but de cette étude était de déterminer l'effet des antibiotiques en aérosol sur les infections respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement. diminuer la résistance aux antibiotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients nécessitant une ventilation mécanique, les signes d'infection respiratoire persistent souvent malgré un traitement par des antibiotiques puissants administrés par voie veineuse.
Dans cet essai, les patients présentant des sécrétions purulentes ont reçu des antibiotiques en aérosol ou un placebo par un protocole de randomisation.
Ni les patients ni leurs médecins ne savaient ce que le patient recevait. La nécessité d'un antibiotique systémique était déterminée par le médecin clinicien.
Des comparaisons ont été faites entre le placebo et le médicament à l'étude pour leurs effets sur la pneumonie, les signes respiratoires d'infection, la capacité à sevrer les patients du ventilateur, l'utilisation systémique d'antibiotiques (administrés dans la veine) et le développement d'organismes résistants aux antibiotiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
80
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- University Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être sous ventilation mécanique plus de 3 jours
- âge supérieur ou égal à 18 ans survie supérieure à 14 jours
- plus de 2 cc de sécrétions trachéales/4 heures
Critère d'exclusion:
- allergie aux médicaments, grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Pneumonie associée à la ventilation mécanique Utilisation systémique d'antibiotiques Score d'infection pulmonaire clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Sevrage de la ventilation mécanique Résistance bactérienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucy B Palmer, MD, SUNY At Stony Brook
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2003
Achèvement de l'étude
1 septembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2006
Première publication (ESTIMATION)
7 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
7 novembre 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2006
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Infection croisée
- Maladie iatrogène
- Pneumonie nosocomiale
- Infections
- Pneumonie
- Infections des voies respiratoires
- Pneumonie associée au ventilateur
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Vancomycine
- Gentamicines
Autres numéros d'identification d'étude
- CORIHS # 2004-3799
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