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Antibióticos en aerosol e infección de vías respiratorias en pacientes con ventilación mecánica

6 de noviembre de 2006 actualizado por: Stony Brook University

Antibióticos en aerosol en pacientes con ventilación mecánica

El propósito de este estudio fue determinar el efecto de los antibióticos en aerosol sobre la infección respiratoria en pacientes con ventilación mecánica. Presumimos que los antibióticos en aerosol, que alcanzan altas concentraciones de fármaco en las vías respiratorias, tratarían de manera más efectiva la infección respiratoria, disminuirían la necesidad de antibióticos sistémicos y disminuir la resistencia a los antibióticos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes que requieren ventilación mecánica, los signos de infección respiratoria a menudo persisten a pesar del tratamiento con antibióticos potentes administrados a través de la vena del paciente. En este ensayo, a los pacientes con secreciones purulentas se les asignaron antibióticos en aerosol o placebo mediante un protocolo de aleatorización. Ni los pacientes ni sus médicos sabían lo que el paciente estaba recibiendo. El médico clínico determinó la necesidad de un antibiótico sistémico. Se realizaron comparaciones entre el placebo y el fármaco del estudio en cuanto a sus efectos sobre la neumonía, los signos respiratorios de infección, la capacidad de desconectar a los pacientes del ventilador, el uso de antibióticos sistémicos (administrados por vía intravenosa) y el desarrollo de organismos resistentes a los antibióticos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • University Hospital Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • estar en ventilación mecánica más de 3 días
  • mayor o igual a 18 años de edad supervivencia mayor a 14 días
  • más de 2 cc de secreciones traqueales/4 horas

Criterio de exclusión:

  • alergia a las drogas, embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Neumonía asociada al ventilador Sistémico Uso de antibióticos Puntuación clínica de infección pulmonar

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Destete de la ventilación mecánica Resistencia bacteriana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lucy B Palmer, MD, SUNY At Stony Brook

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de noviembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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