- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00396578
Antibióticos en aerosol e infección de vías respiratorias en pacientes con ventilación mecánica
6 de noviembre de 2006 actualizado por: Stony Brook University
Antibióticos en aerosol en pacientes con ventilación mecánica
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de los antibióticos en aerosol sobre la infección respiratoria en pacientes con ventilación mecánica. Presumimos que los antibióticos en aerosol, que alcanzan altas concentraciones de fármaco en las vías respiratorias, tratarían de manera más efectiva la infección respiratoria, disminuirían la necesidad de antibióticos sistémicos y disminuir la resistencia a los antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes que requieren ventilación mecánica, los signos de infección respiratoria a menudo persisten a pesar del tratamiento con antibióticos potentes administrados a través de la vena del paciente.
En este ensayo, a los pacientes con secreciones purulentas se les asignaron antibióticos en aerosol o placebo mediante un protocolo de aleatorización.
Ni los pacientes ni sus médicos sabían lo que el paciente estaba recibiendo. El médico clínico determinó la necesidad de un antibiótico sistémico.
Se realizaron comparaciones entre el placebo y el fármaco del estudio en cuanto a sus efectos sobre la neumonía, los signos respiratorios de infección, la capacidad de desconectar a los pacientes del ventilador, el uso de antibióticos sistémicos (administrados por vía intravenosa) y el desarrollo de organismos resistentes a los antibióticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
80
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
- University Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estar en ventilación mecánica más de 3 días
- mayor o igual a 18 años de edad supervivencia mayor a 14 días
- más de 2 cc de secreciones traqueales/4 horas
Criterio de exclusión:
- alergia a las drogas, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Neumonía asociada al ventilador Sistémico Uso de antibióticos Puntuación clínica de infección pulmonar
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Destete de la ventilación mecánica Resistencia bacteriana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lucy B Palmer, MD, SUNY At Stony Brook
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
7 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de noviembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Infección cruzada
- Enfermedad iatrogénica
- Neumonía asociada a la atención médica
- Infecciones
- Neumonía
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Neumonía asociada a ventilador
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de la síntesis de proteínas
- Vancomicina
- Gentamicinas
Otros números de identificación del estudio
- CORIHS # 2004-3799
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .