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Hypnose pour le traitement de la xérostomie après radiothérapie chez les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

6 décembre 2006 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center

Étude de phase 2 sur l'hypnose pour le traitement de la xérostomie après radiothérapie chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

la xérostomie se développe chez tous les patients atteints d'un cancer de la tête et du cou après radiothérapie. il constitue l'un des principaux effets secondaires qui affecte la qualité de vie. actuellement, il n'existe aucune norme de soins pour le traitement de cette condition. les médicaments parasympathomimétiques peuvent aider mais ont des effets secondaires importants.

l'hypnose peut affecter la fonction autonome telle que la salivation, chez les personnes en bonne santé. cette étude, nous allons explorer l'efficacité de l'hypnose dans l'amélioration de la salivation, dans la population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

10 patients atteints d'un cancer de la tête et du cou atteints de xérostomie suite à une radiothérapie seront évalués pour déterminer la gravité de la xérostomie à l'aide de questionnaires et de tests quantitatifs de salivation. les patients sensibles à l'acide citrique recevront une séance d'hypnose avec une suggestion spécifique de salivation. le volume de salive sera évalué avant et après l'hypnose. les patients recevront un CD avec une session hypnotique enregistrée à utiliser librement à la maison. la xérostomie sera évaluée à l'aide d'un questionnaire une semaine après l'hypnose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Haifa, Israël
        • Recrutement
        • Bnai Zion Mc
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gorge Mogilner
        • Sous-enquêteur:
          • Noam Yarom
        • Sous-enquêteur:
          • Ilana Dowek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • radiothérapie pour le cancer de la tête et du cou
  • xérostomie

Critère d'exclusion:

  • maladie psychiatrique (présente ou passée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
volume de salivea
qualité de vie liée à la salivation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elad Schiff, Bnai Zion Mc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2006

Première publication (Estimation)

7 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2006

Dernière vérification

1 décembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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