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The Israeli Trigger for Blood Transfusions in the ICU

19 décembre 2006 mis à jour par: Rabin Medical Center

A Multicenter Study of Anemia in the ICU Patient: Determination of the Israeli Trigger and Post ICU Course

The purpose of the study is to determine the trigger for blood transfusions in Israeli ICU patients and the possible effects of anemia on the post ICU discharge course.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Anemia is a common problem in critically ill patients admitted to intensive care units (ICUs). The etiology is multifactorial and includes sepsis, overt or occult blood loss (including frequent blood sampling), decreased production of endogenous erythropoietin, and immune-associated functional iron deficiency. In the only large randomized trial addressing the issue of transfusion triggers in the perioperative and critical care setting, the Canadian Transfusion Requirements in Critical Care (TRICC) study documented an overall non significant trend toward decreased 30-day mortality (18.7% vs. 23.3%, P = .11) and significant decreases in mortality among patients who were less acutely ill (8.7% vs. 16.1%, P = .03) in the group treated using a transfusion trigger reflected in a hemoglobin level of 7.0 g/dL compared with a more liberal transfusion group that received 54% more red blood cell (RBC) transfusions. This data suggests that many critically ill patients can tolerate hemoglobin levels as low as 7 g/dL and that a "liberal" RBC transfusion strategy may in fact lead to worse clinical outcomes. Evidence-based transfusion guidelines for critically ill and perioperative patients recommend RBC transfusion when the hemoglobin concentration is less than 7 g/L and transfusion avoidance at values greater than 10 g/ L .

The restrictive blood transfusion policy results in many patients being discharged anemic from the ICU. In a recent Scottish study, 87% of ICU survivors were discharged anemic (defined as a hemoglobin level < 13g/dl in males and 11 g/dl in females), while 24% of males and 27.9% of females had a hemoglobin level < 9 g/dl. While studies have shown that a restrictive blood transfusion policy does not adversely affect the 30- or 60-day mortality , there is no information regarding the effect of anemia on immediate and long term morbidity of ICU survivors. This may be important as anemia has been shown to decrease functional status and quality of life, while treating anemia may improve functional status and decrease morbidity. In addition, it is not known how many of these patients receive blood transfusions following ICU discharge.

In Israel, there are no national guidelines for the administration of red blood cells in the ICU and the national "trigger" is unknown.

  • Study Rationale The determination of the ICU "trigger" will determine if the ICU is performing according to presently accepted standards. Determining the effect of anemia after ICU discharge may allow for targeted interventions in particular groups of patients which may improve recovery rates.
  • This study is a non-intervention, observational, multi- center study.
  • All ICU patients over 18 years of age will be included.
  • Demographic data will be collected on admission of the patient to the ICU
  • Daily hemoglobin levels (routine morning hemoglobin) and the hemoglobin level which triggered the blood transfusion (if different from the morning level) will be recorded and the number and indication for red blood cell transfusions noted.
  • Hemoglobin level will be noted on discharge from the ICU.
  • Hemoglobin levels, length of hospital stay and occurrence of complications in the post-ICU period will be noted.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • all patients admitted to ICU

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • > 20% full thickness burns

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Cohen, Rabin Medical Center, Campus Beilinson, Petah Tikva , Israel, 49100

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2006

Première publication (Estimation)

20 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2006

Dernière vérification

1 octobre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 004152

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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