Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Israeli Trigger for Blood Transfusions in the ICU

19 december 2006 uppdaterad av: Rabin Medical Center

A Multicenter Study of Anemia in the ICU Patient: Determination of the Israeli Trigger and Post ICU Course

The purpose of the study is to determine the trigger for blood transfusions in Israeli ICU patients and the possible effects of anemia on the post ICU discharge course.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Anemia is a common problem in critically ill patients admitted to intensive care units (ICUs). The etiology is multifactorial and includes sepsis, overt or occult blood loss (including frequent blood sampling), decreased production of endogenous erythropoietin, and immune-associated functional iron deficiency. In the only large randomized trial addressing the issue of transfusion triggers in the perioperative and critical care setting, the Canadian Transfusion Requirements in Critical Care (TRICC) study documented an overall non significant trend toward decreased 30-day mortality (18.7% vs. 23.3%, P = .11) and significant decreases in mortality among patients who were less acutely ill (8.7% vs. 16.1%, P = .03) in the group treated using a transfusion trigger reflected in a hemoglobin level of 7.0 g/dL compared with a more liberal transfusion group that received 54% more red blood cell (RBC) transfusions. This data suggests that many critically ill patients can tolerate hemoglobin levels as low as 7 g/dL and that a "liberal" RBC transfusion strategy may in fact lead to worse clinical outcomes. Evidence-based transfusion guidelines for critically ill and perioperative patients recommend RBC transfusion when the hemoglobin concentration is less than 7 g/L and transfusion avoidance at values greater than 10 g/ L .

The restrictive blood transfusion policy results in many patients being discharged anemic from the ICU. In a recent Scottish study, 87% of ICU survivors were discharged anemic (defined as a hemoglobin level < 13g/dl in males and 11 g/dl in females), while 24% of males and 27.9% of females had a hemoglobin level < 9 g/dl. While studies have shown that a restrictive blood transfusion policy does not adversely affect the 30- or 60-day mortality , there is no information regarding the effect of anemia on immediate and long term morbidity of ICU survivors. This may be important as anemia has been shown to decrease functional status and quality of life, while treating anemia may improve functional status and decrease morbidity. In addition, it is not known how many of these patients receive blood transfusions following ICU discharge.

In Israel, there are no national guidelines for the administration of red blood cells in the ICU and the national "trigger" is unknown.

  • Study Rationale The determination of the ICU "trigger" will determine if the ICU is performing according to presently accepted standards. Determining the effect of anemia after ICU discharge may allow for targeted interventions in particular groups of patients which may improve recovery rates.
  • This study is a non-intervention, observational, multi- center study.
  • All ICU patients over 18 years of age will be included.
  • Demographic data will be collected on admission of the patient to the ICU
  • Daily hemoglobin levels (routine morning hemoglobin) and the hemoglobin level which triggered the blood transfusion (if different from the morning level) will be recorded and the number and indication for red blood cell transfusions noted.
  • Hemoglobin level will be noted on discharge from the ICU.
  • Hemoglobin levels, length of hospital stay and occurrence of complications in the post-ICU period will be noted.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • all patients admitted to ICU

Exclusion Criteria:

  • age < 18 years
  • > 20% full thickness burns

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Cohen, Rabin Medical Center, Campus Beilinson, Petah Tikva , Israel, 49100

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Avslutad studie

1 december 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2006

Första postat (Uppskatta)

20 december 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 december 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2006

Senast verifierad

1 oktober 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 004152

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

3
Prenumerera