- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00415870
mDiet - Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
18 avril 2019 mis à jour par: Kevin Patrick, University of California, San Diego
Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
This is a NCI funded study which will develop and evaluate a cell phone application (mDIET) that can be used as an assessment and intervention tool to improve dietary behaviors and thus reduce weight in overweight and moderately obese (BMI 25-34.9)
men and women ages 25-55.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This research will develop a technologically advanced system for monitoring and intervening on diet behaviors (e.g., food intake, weight).
Interventions aimed at dietary change are missing a comparable, portable tool.
Mobile technologies can help fill this gap by providing portable connectivity to expert systems that create specific tailored diet goals based on participant profiles.
The expert system can 'push' intervention messages throughout the day during critical point-of-decision moments to aid in decision making among users.
The portable device can 'pull' information through prompts and easy-to-use recording.
This ecological momentary assessment + ecological momentary intervention format may further encourage healthy behaviors by prompting at critical decision points to improve dietary behaviors.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- UCSD Professional Suites
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
Participants will be included if they:
- Are age 25-55
- Are overweight or moderately obese
- Are with a BMI between 25.0-34.9 (as defined by the NIH report on Obesity (NIH 1998)
- Are able to read (completion of at least the 6th grade) and speak English
- Provide consent
- Do not intend to become pregnant or move out of the county for the duration of the intervention (16 weeks).
- Participants will also be required to have a cell phone that is capable of supporting the mDIET application.
- Participants may be otherwise healthy or have one or more risk factors for CVD, including uncomplicated Type 2 diabetes but will not be enrolled if they have diagnosed CVD.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they have any of the following conditions:
- An eating disorder
- Are currently pregnant
- Have a strict dietary regimen prescribed by their doctor that will not allow them to comply with intervention guidelines related to dietary changes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôler
|
|
|
Expérimental: PACE
Received text messages and counseling calls
|
Matériau imprimé
Weekly Weighing
Cell phone will serve as a self monitoring device
Text Message
Diet Goals via Cell Phone
Food Monitoring
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mean Weight (kg)
Délai: 4 months
|
4 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Program Satisfaction
Délai: 4 months
|
Participants reported a 2 if they liked the program, 1 if they felt neutral about the program, and 0 if they did not like program.
Higher scores reflect greater satisfaction.
|
4 months
|
|
Compliance With Food Monitoring Activities
Délai: 4 months
|
4 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Norman GJ, Kolodziejczyk JK, Adams MA, Patrick K, Marshall SJ. Fruit and vegetable intake and eating behaviors mediate the effect of a randomized text-message based weight loss program. Prev Med. 2013 Jan;56(1):3-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.10.012. Epub 2012 Oct 22.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2006
Première publication (Estimation)
25 décembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21CA115615-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2005-4148 UCSD Number
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .