- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00415870
mDiet - Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
18 aprile 2019 aggiornato da: Kevin Patrick, University of California, San Diego
Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
This is a NCI funded study which will develop and evaluate a cell phone application (mDIET) that can be used as an assessment and intervention tool to improve dietary behaviors and thus reduce weight in overweight and moderately obese (BMI 25-34.9)
men and women ages 25-55.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
This research will develop a technologically advanced system for monitoring and intervening on diet behaviors (e.g., food intake, weight).
Interventions aimed at dietary change are missing a comparable, portable tool.
Mobile technologies can help fill this gap by providing portable connectivity to expert systems that create specific tailored diet goals based on participant profiles.
The expert system can 'push' intervention messages throughout the day during critical point-of-decision moments to aid in decision making among users.
The portable device can 'pull' information through prompts and easy-to-use recording.
This ecological momentary assessment + ecological momentary intervention format may further encourage healthy behaviors by prompting at critical decision points to improve dietary behaviors.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- UCSD Professional Suites
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Participants will be included if they:
- Are age 25-55
- Are overweight or moderately obese
- Are with a BMI between 25.0-34.9 (as defined by the NIH report on Obesity (NIH 1998)
- Are able to read (completion of at least the 6th grade) and speak English
- Provide consent
- Do not intend to become pregnant or move out of the county for the duration of the intervention (16 weeks).
- Participants will also be required to have a cell phone that is capable of supporting the mDIET application.
- Participants may be otherwise healthy or have one or more risk factors for CVD, including uncomplicated Type 2 diabetes but will not be enrolled if they have diagnosed CVD.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they have any of the following conditions:
- An eating disorder
- Are currently pregnant
- Have a strict dietary regimen prescribed by their doctor that will not allow them to comply with intervention guidelines related to dietary changes.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
|
|
|
Sperimentale: PACE
Received text messages and counseling calls
|
Materiale stampato
Weekly Weighing
Cell phone will serve as a self monitoring device
Text Message
Diet Goals via Cell Phone
Food Monitoring
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mean Weight (kg)
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Program Satisfaction
Lasso di tempo: 4 months
|
Participants reported a 2 if they liked the program, 1 if they felt neutral about the program, and 0 if they did not like program.
Higher scores reflect greater satisfaction.
|
4 months
|
|
Compliance With Food Monitoring Activities
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Norman GJ, Kolodziejczyk JK, Adams MA, Patrick K, Marshall SJ. Fruit and vegetable intake and eating behaviors mediate the effect of a randomized text-message based weight loss program. Prev Med. 2013 Jan;56(1):3-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.10.012. Epub 2012 Oct 22.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2006
Primo Inserito (Stima)
25 dicembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21CA115615-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2005-4148 UCSD Number
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Materiale stampato
-
Alexandria UniversityCompletatoPosizionamento delle parentesi ortodonticheEgitto
-
University of ValenciaAttivo, non reclutanteLesione periapicaleSpagna
-
Baskent UniversityReclutamento