- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00415870
mDiet - Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
18 april 2019 uppdaterad av: Kevin Patrick, University of California, San Diego
Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
This is a NCI funded study which will develop and evaluate a cell phone application (mDIET) that can be used as an assessment and intervention tool to improve dietary behaviors and thus reduce weight in overweight and moderately obese (BMI 25-34.9)
men and women ages 25-55.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This research will develop a technologically advanced system for monitoring and intervening on diet behaviors (e.g., food intake, weight).
Interventions aimed at dietary change are missing a comparable, portable tool.
Mobile technologies can help fill this gap by providing portable connectivity to expert systems that create specific tailored diet goals based on participant profiles.
The expert system can 'push' intervention messages throughout the day during critical point-of-decision moments to aid in decision making among users.
The portable device can 'pull' information through prompts and easy-to-use recording.
This ecological momentary assessment + ecological momentary intervention format may further encourage healthy behaviors by prompting at critical decision points to improve dietary behaviors.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- UCSD Professional Suites
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Participants will be included if they:
- Are age 25-55
- Are overweight or moderately obese
- Are with a BMI between 25.0-34.9 (as defined by the NIH report on Obesity (NIH 1998)
- Are able to read (completion of at least the 6th grade) and speak English
- Provide consent
- Do not intend to become pregnant or move out of the county for the duration of the intervention (16 weeks).
- Participants will also be required to have a cell phone that is capable of supporting the mDIET application.
- Participants may be otherwise healthy or have one or more risk factors for CVD, including uncomplicated Type 2 diabetes but will not be enrolled if they have diagnosed CVD.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they have any of the following conditions:
- An eating disorder
- Are currently pregnant
- Have a strict dietary regimen prescribed by their doctor that will not allow them to comply with intervention guidelines related to dietary changes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: PACE
Received text messages and counseling calls
|
Tryckt material
Weekly Weighing
Cell phone will serve as a self monitoring device
Text Message
Diet Goals via Cell Phone
Food Monitoring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mean Weight (kg)
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Program Satisfaction
Tidsram: 4 months
|
Participants reported a 2 if they liked the program, 1 if they felt neutral about the program, and 0 if they did not like program.
Higher scores reflect greater satisfaction.
|
4 months
|
|
Compliance With Food Monitoring Activities
Tidsram: 4 months
|
4 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Norman GJ, Kolodziejczyk JK, Adams MA, Patrick K, Marshall SJ. Fruit and vegetable intake and eating behaviors mediate the effect of a randomized text-message based weight loss program. Prev Med. 2013 Jan;56(1):3-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.10.012. Epub 2012 Oct 22.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2006
Första postat (Uppskatta)
25 december 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R21CA115615-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2005-4148 UCSD Number
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .