mDiet - Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
18. april 2019 oppdatert av: Kevin Patrick, University of California, San Diego
Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
This is a NCI funded study which will develop and evaluate a cell phone application (mDIET) that can be used as an assessment and intervention tool to improve dietary behaviors and thus reduce weight in overweight and moderately obese (BMI 25-34.9)
men and women ages 25-55.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
This research will develop a technologically advanced system for monitoring and intervening on diet behaviors (e.g., food intake, weight).
Interventions aimed at dietary change are missing a comparable, portable tool.
Mobile technologies can help fill this gap by providing portable connectivity to expert systems that create specific tailored diet goals based on participant profiles.
The expert system can 'push' intervention messages throughout the day during critical point-of-decision moments to aid in decision making among users.
The portable device can 'pull' information through prompts and easy-to-use recording.
This ecological momentary assessment + ecological momentary intervention format may further encourage healthy behaviors by prompting at critical decision points to improve dietary behaviors.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037
- UCSD Professional Suites
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Participants will be included if they:
- Are age 25-55
- Are overweight or moderately obese
- Are with a BMI between 25.0-34.9 (as defined by the NIH report on Obesity (NIH 1998)
- Are able to read (completion of at least the 6th grade) and speak English
- Provide consent
- Do not intend to become pregnant or move out of the county for the duration of the intervention (16 weeks).
- Participants will also be required to have a cell phone that is capable of supporting the mDIET application.
- Participants may be otherwise healthy or have one or more risk factors for CVD, including uncomplicated Type 2 diabetes but will not be enrolled if they have diagnosed CVD.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they have any of the following conditions:
- An eating disorder
- Are currently pregnant
- Have a strict dietary regimen prescribed by their doctor that will not allow them to comply with intervention guidelines related to dietary changes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: PACE
Received text messages and counseling calls
|
Trykt materiale
Weekly Weighing
Cell phone will serve as a self monitoring device
Text Message
Diet Goals via Cell Phone
Food Monitoring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mean Weight (kg)
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Program Satisfaction
Tidsramme: 4 months
|
Participants reported a 2 if they liked the program, 1 if they felt neutral about the program, and 0 if they did not like program.
Higher scores reflect greater satisfaction.
|
4 months
|
|
Compliance With Food Monitoring Activities
Tidsramme: 4 months
|
4 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Norman GJ, Kolodziejczyk JK, Adams MA, Patrick K, Marshall SJ. Fruit and vegetable intake and eating behaviors mediate the effect of a randomized text-message based weight loss program. Prev Med. 2013 Jan;56(1):3-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.10.012. Epub 2012 Oct 22.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2006
Først lagt ut (Anslag)
25. desember 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R21CA115615-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2005-4148 UCSD Number
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .