- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00415870
mDiet - Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
18 de abril de 2019 actualizado por: Kevin Patrick, University of California, San Diego
Ecological Momentary Intervention of Diet Via Mobile Technology
This is a NCI funded study which will develop and evaluate a cell phone application (mDIET) that can be used as an assessment and intervention tool to improve dietary behaviors and thus reduce weight in overweight and moderately obese (BMI 25-34.9)
men and women ages 25-55.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This research will develop a technologically advanced system for monitoring and intervening on diet behaviors (e.g., food intake, weight).
Interventions aimed at dietary change are missing a comparable, portable tool.
Mobile technologies can help fill this gap by providing portable connectivity to expert systems that create specific tailored diet goals based on participant profiles.
The expert system can 'push' intervention messages throughout the day during critical point-of-decision moments to aid in decision making among users.
The portable device can 'pull' information through prompts and easy-to-use recording.
This ecological momentary assessment + ecological momentary intervention format may further encourage healthy behaviors by prompting at critical decision points to improve dietary behaviors.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Professional Suites
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
Participants will be included if they:
- Are age 25-55
- Are overweight or moderately obese
- Are with a BMI between 25.0-34.9 (as defined by the NIH report on Obesity (NIH 1998)
- Are able to read (completion of at least the 6th grade) and speak English
- Provide consent
- Do not intend to become pregnant or move out of the county for the duration of the intervention (16 weeks).
- Participants will also be required to have a cell phone that is capable of supporting the mDIET application.
- Participants may be otherwise healthy or have one or more risk factors for CVD, including uncomplicated Type 2 diabetes but will not be enrolled if they have diagnosed CVD.
Exclusion Criteria:
Participants will be excluded from the study if they have any of the following conditions:
- An eating disorder
- Are currently pregnant
- Have a strict dietary regimen prescribed by their doctor that will not allow them to comply with intervention guidelines related to dietary changes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: PACE
Received text messages and counseling calls
|
Material impreso
Weekly Weighing
Cell phone will serve as a self monitoring device
Text Message
Diet Goals via Cell Phone
Food Monitoring
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mean Weight (kg)
Periodo de tiempo: 4 months
|
4 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Program Satisfaction
Periodo de tiempo: 4 months
|
Participants reported a 2 if they liked the program, 1 if they felt neutral about the program, and 0 if they did not like program.
Higher scores reflect greater satisfaction.
|
4 months
|
|
Compliance With Food Monitoring Activities
Periodo de tiempo: 4 months
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Norman GJ, Kolodziejczyk JK, Adams MA, Patrick K, Marshall SJ. Fruit and vegetable intake and eating behaviors mediate the effect of a randomized text-message based weight loss program. Prev Med. 2013 Jan;56(1):3-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2012.10.012. Epub 2012 Oct 22.
- Patrick K, Raab F, Adams MA, Dillon L, Zabinski M, Rock CL, Griswold WG, Norman GJ. A text message-based intervention for weight loss: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2009 Jan 13;11(1):e1. doi: 10.2196/jmir.1100.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de diciembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R21CA115615-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2005-4148 UCSD Number
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .