- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00429208
Effet de la nicotine sur les performances neurocognitives des fumeurs de cigarettes
30 janvier 2007 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Effet de la nicotine sur les performances neurocognitives des fumeurs de cigarettes : une étude en double aveugle, intra-sujets et contrôlée par placebo
Ce projet de recherche porte sur l'hypothèse qu'un profil neurocognitif caractérisé par une altération de l'inhibition de la réponse et une attention soutenue peut être un facteur de risque d'initiation au tabagisme et de dépendance à la nicotine chez les jeunes femmes.
La nicotine a des effets de facilitation à court terme sur l'attention et l'inhibition de la réponse.
Par conséquent, les personnes dont les fonctions cognitives sont altérées comme celles-ci et qui commencent à fumer la cigarette peuvent être plus susceptibles de maintenir cette habitude et de développer une dépendance à la nicotine.
Le protocole de recherche teste spécifiquement si l'administration de nicotine à des fumeurs de cigarettes réguliers non abstinents améliore la fonction cognitive dans les domaines où il a déjà été démontré que les participants manifestent des déficits de performance.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- A déclaré fumer des cigarettes quotidiennement au moment de l'étude initiale et continue de fumer actuellement
- A manifesté de mauvaises performances au MFFT (le test neurocognitif qui a révélé des différences entre les fumeurs et les non-fumeurs)
- Compétent et disposé à donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Grossesse, allaitement, non-utilisation de contraception telle que la possibilité d'une grossesse ne peut être exclue
- Prise de tout médicament susceptible d'interagir avec la nicotine.
- Toute condition médicale actuelle ou passée qui représente une contre-indication à l'administration de nicotine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Fonctions neurocognitives
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Avi Yakir, MD, Hadassah Medical Organization
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2007
Première publication (Estimation)
31 janvier 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 janvier 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2007
Dernière vérification
1 janvier 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Processus pathologiques
- Troubles liés à une substance
- Maladie
- Trouble lié à l'usage du tabac
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Stimulants ganglionnaires
- Agonistes nicotiniques
- Agonistes cholinergiques
- Nicotine
Autres numéros d'identification d'étude
- yakir@hmo
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .