- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00429208
Влияние никотина на нейрокогнитивные функции курильщиков сигарет
30 января 2007 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Влияние никотина на нейрокогнитивные функции курильщиков сигарет: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием отдельных субъектов
В этом исследовательском проекте рассматривается гипотеза о том, что нейрокогнитивный профиль, характеризующийся нарушением торможения реакции и устойчивого внимания, может быть фактором риска начала курения и никотиновой зависимости у молодых женщин.
Никотин оказывает краткосрочное, облегчающее действие на внимание и торможение реакции.
Следовательно, люди, у которых нарушены когнитивные функции, такие как эти, и которые начинают курить сигареты, с большей вероятностью сохранят привычку и разовьют никотиновую зависимость.
В протоколе исследования специально проверяется, улучшает ли введение никотина не воздерживающимся, регулярным курильщикам когнитивные функции в тех областях, где ранее было показано, что участники проявляют дефицит производительности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Сообщили о ежедневном курении сигарет во время первоначального исследования и продолжают курить в настоящее время.
- Проявлены плохие результаты в MFFT (нейрокогнитивный тест, который выявил различия между курильщиками и некурящими)
- Компетентен и готов дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Беременность, кормление грудью, неиспользование средств контрацепции, при которых нельзя исключить возможность беременности
- Прием любых лекарств, которые потенциально могут взаимодействовать с никотином.
- Любое текущее или прошлое заболевание, которое представляет собой противопоказание к приему никотина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Нейрокогнитивные функции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Avi Yakir, MD, Hadassah Medical Organization
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
31 января 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2007 г.
Последняя проверка
1 января 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические агенты
- Ганглиозные стимуляторы
- Никотиновые агонисты
- Холинергические агонисты
- Никотин
Другие идентификационные номера исследования
- yakir@hmo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Никотин
-
Francis McClernon, Ph.D.National Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)ЗавершенныйКурение сигаретСоединенные Штаты
-
Maggie M Sweitzer, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Завершенный