- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00436111
Caractérisation de la macroprolactinémie
Le but de cette étude est de préciser la nature de la macroprolactine qui a récemment été mise en évidence en raison de la forte prévalence et d'un écueil diagnostique de l'hyperprolactinémie. Les résultats de cette étude sont bénéfiques pour les patients à qui des médicaments inutiles et des examens radiologiques inutiles ont été effectués.
Nous avons utilisé les échantillons de sérum restants prélevés pour la détermination de routine de la prolactine au cours des dernières années. Étant donné que le sang a été essentiellement prélevé pour examiner les causes de l'hyperprolactinémie et que seuls des échantillons de sérum restants ont été utilisés pour cette étude, le comité d'éthique de l'hôpital général de Kobe a jugé qu'il n'était pas nécessaire d'obtenir un numéro d'approbation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Osaka, Japon, 570-8506
- Kansai Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de l'hyperprolactinémie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
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Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Naoki Hattori, M.D., Ph.D., Department of Pharmacology, Kansai Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hattori N, Nakayama Y, Kitagawa K, Ishihara T, Saiki Y, Inagaki C. Anti-prolactin (PRL) autoantibody-binding sites (epitopes) on PRL molecule in macroprolactinemia. J Endocrinol. 2006 Aug;190(2):287-93. doi: 10.1677/joe.1.06871.
- Hattori N, Ikekubo K, Nakaya Y, Kitagawa K, Inagaki C. Immunoglobulin G subclasses and prolactin (PRL) isoforms in macroprolactinemia due to anti-PRL autoantibodies. J Clin Endocrinol Metab. 2005 May;90(5):3036-44. doi: 10.1210/jc.2004-1600. Epub 2005 Feb 1.
- Hattori N, Inagaki C. Anti-prolactin (PRL) autoantibodies cause asymptomatic hyperprolactinemia: bioassay and clearance studies of PRL-immunoglobulin G complex. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Sep;82(9):3107-10. doi: 10.1210/jcem.82.9.4250.
- Hattori N, Ishihara T, Ikekubo K, Moridera K, Hino M, Kurahachi H. Autoantibody to human prolactin in patients with idiopathic hyperprolactinemia. J Clin Endocrinol Metab. 1992 Nov;75(5):1226-9. doi: 10.1210/jcem.75.5.1430082.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KK-2007-1
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