- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00436111
Caracterização da Macroprolactinemia
O objetivo deste estudo é esclarecer a natureza da macroprolactina, que recentemente foi destacada devido à alta prevalência e uma armadilha diagnóstica de hiperprolactinemia. Os resultados deste estudo são benéficos para os pacientes aos quais medicamentos desnecessários e exames radiológicos desnecessários foram realizados.
Usamos as amostras de soro remanescentes coletadas para determinação de prolactina de rotina durante os últimos anos. Como o sangue foi basicamente coletado para examinar as causas da hiperprolactinemia e apenas amostras de soro restantes foram usadas para este estudo, o Comitê de Ética do Hospital Geral da Cidade de Kobe julgou que não era necessário obter o número de aprovação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osaka, Japão, 570-8506
- Kansai Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de hiperprolactinemia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Naoki Hattori, M.D., Ph.D., Department of Pharmacology, Kansai Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hattori N, Nakayama Y, Kitagawa K, Ishihara T, Saiki Y, Inagaki C. Anti-prolactin (PRL) autoantibody-binding sites (epitopes) on PRL molecule in macroprolactinemia. J Endocrinol. 2006 Aug;190(2):287-93. doi: 10.1677/joe.1.06871.
- Hattori N, Ikekubo K, Nakaya Y, Kitagawa K, Inagaki C. Immunoglobulin G subclasses and prolactin (PRL) isoforms in macroprolactinemia due to anti-PRL autoantibodies. J Clin Endocrinol Metab. 2005 May;90(5):3036-44. doi: 10.1210/jc.2004-1600. Epub 2005 Feb 1.
- Hattori N, Inagaki C. Anti-prolactin (PRL) autoantibodies cause asymptomatic hyperprolactinemia: bioassay and clearance studies of PRL-immunoglobulin G complex. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Sep;82(9):3107-10. doi: 10.1210/jcem.82.9.4250.
- Hattori N, Ishihara T, Ikekubo K, Moridera K, Hino M, Kurahachi H. Autoantibody to human prolactin in patients with idiopathic hyperprolactinemia. J Clin Endocrinol Metab. 1992 Nov;75(5):1226-9. doi: 10.1210/jcem.75.5.1430082.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KK-2007-1
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