- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00436111
Karakterisering van macroprolactinemie
Het doel van deze studie is om de aard van macroprolactine te verduidelijken, dat onlangs is benadrukt vanwege de hoge prevalentie en een diagnostische valkuil van hyperprolactinemie. De resultaten van deze studie zijn gunstig voor de patiënten aan wie onnodige medicijnen en onnodige radiologische onderzoeken zijn uitgevoerd.
We gebruikten de resterende serummonsters die de afgelopen jaren waren genomen voor routinematige prolactinebepaling. Aangezien het bloed voornamelijk werd afgenomen om de oorzaken van hyperprolactinemie te onderzoeken en er alleen nog serummonsters werden gebruikt voor deze studie, oordeelde de Ethische Commissie van het Kobe City General Hospital dat het niet nodig was om een goedkeuringsnummer te verkrijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Osaka, Japan, 570-8506
- Kansai Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van hyperprolactinemie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Naoki Hattori, M.D., Ph.D., Department of Pharmacology, Kansai Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hattori N, Nakayama Y, Kitagawa K, Ishihara T, Saiki Y, Inagaki C. Anti-prolactin (PRL) autoantibody-binding sites (epitopes) on PRL molecule in macroprolactinemia. J Endocrinol. 2006 Aug;190(2):287-93. doi: 10.1677/joe.1.06871.
- Hattori N, Ikekubo K, Nakaya Y, Kitagawa K, Inagaki C. Immunoglobulin G subclasses and prolactin (PRL) isoforms in macroprolactinemia due to anti-PRL autoantibodies. J Clin Endocrinol Metab. 2005 May;90(5):3036-44. doi: 10.1210/jc.2004-1600. Epub 2005 Feb 1.
- Hattori N, Inagaki C. Anti-prolactin (PRL) autoantibodies cause asymptomatic hyperprolactinemia: bioassay and clearance studies of PRL-immunoglobulin G complex. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Sep;82(9):3107-10. doi: 10.1210/jcem.82.9.4250.
- Hattori N, Ishihara T, Ikekubo K, Moridera K, Hino M, Kurahachi H. Autoantibody to human prolactin in patients with idiopathic hyperprolactinemia. J Clin Endocrinol Metab. 1992 Nov;75(5):1226-9. doi: 10.1210/jcem.75.5.1430082.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KK-2007-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .