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Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients (herzleben)

14 janvier 2011 mis à jour par: Medical University of Graz

Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients and Effects of a Reminder Program for Physicians to Guide Optimal Therapy

The purpose of this study is to evaluate the effects of a structured educational program for hypertensive patients. The program was developed at the University of Dusseldorf, Germany. The contents of the program are as follows: teaching of the background of hypertension, techniques of self estimation of blood pressure, life style and dietary habits, some information concerning the different pharmacological properties to treat hypertension

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

see brief description section

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

256

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • L'Autriche
    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, A-8036
        • Medical University Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Intellectual and physical ability to attend teaching program,
  • Capability to do and document blood pressure self-measurement,
  • Systolic blood pressure >160 and/or diastolic blood pressure >95 mmHg,
  • At least 3 months of preexisting medicamentous anti-hypertensive treatment,
  • 15% or higher risc in New Zealand Risc Scale

Exclusion Criteria:

  • Failing inclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: group I (early intervention)

We refer to the results of the DAFNE-study. This study showed the merits of an educational program in diabetics. In accordance to the protocol of DAFNE, we developed a design as follows: For each participating center patients are randomly assigned to two groups. Group I receives an early educational intervention at time of randomization, which should lead to better control of blood pressure after 6 months compared to the control group. The protocol design was chosen for proving an independent effect of the educational program despite optimal management by the GP. Group II is designated to receive the educational intervention 6 months after enrollment into the study.

for further details please see brief description section
Comportemental: structured educational program
structured education and evaluation of hypertensive patients in a design similar to the DAFNE study design. Behavioural intervention follows the Dusseldorf-educational program
Autres noms:
  • educational program at time of inclusion
  • delayed educational program six moth later
Autre: delayed education

delayed educational intervention

for further details please see brief description section
Comportemental: participation in the educational program after 6 months
Control group consisting of patients randomly assigned to participate in the educational program 6 months later than the active group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Blood pressure at 6 and 12 months of follow up following the educational process
Délai: 1 year
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
morbidity on different cardiovascular and cerebrovascular diseases
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Graz

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Zweiker, MD AssocProf, Medical University Graz Dep of Internal Medicine; Div of Cardiology
  • Chercheur principal: Thomas R Pieber, MD AssocProf, Medical University Graz Dept of Internal Medicine Div of Diabetology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2007

Première publication (Estimation)

28 mars 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17019ex05-06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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