- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00453037
Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients (herzleben)
Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients and Effects of a Reminder Program for Physicians to Guide Optimal Therapy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, A-8036
- Medical University Graz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Intellectual and physical ability to attend teaching program,
- Capability to do and document blood pressure self-measurement,
- Systolic blood pressure >160 and/or diastolic blood pressure >95 mmHg,
- At least 3 months of preexisting medicamentous anti-hypertensive treatment,
- 15% or higher risc in New Zealand Risc Scale
Exclusion Criteria:
- Failing inclusion criteria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: group I (early intervention)
We refer to the results of the DAFNE-study. This study showed the merits of an educational program in diabetics. In accordance to the protocol of DAFNE, we developed a design as follows: For each participating center patients are randomly assigned to two groups. Group I receives an early educational intervention at time of randomization, which should lead to better control of blood pressure after 6 months compared to the control group. The protocol design was chosen for proving an independent effect of the educational program despite optimal management by the GP. Group II is designated to receive the educational intervention 6 months after enrollment into the study. for further details please see brief description section |
structured education and evaluation of hypertensive patients in a design similar to the DAFNE study design.
Behavioural intervention follows the Dusseldorf-educational program
Otros nombres:
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Otro: delayed education
delayed educational intervention for further details please see brief description section |
Control group consisting of patients randomly assigned to participate in the educational program 6 months later than the active group
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Blood pressure at 6 and 12 months of follow up following the educational process
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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morbidity on different cardiovascular and cerebrovascular diseases
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert Zweiker, MD AssocProf, Medical University Graz Dep of Internal Medicine; Div of Cardiology
- Investigador principal: Thomas R Pieber, MD AssocProf, Medical University Graz Dept of Internal Medicine Div of Diabetology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17019ex05-06
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