- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00453037
Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients (herzleben)
Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients and Effects of a Reminder Program for Physicians to Guide Optimal Therapy
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, A-8036
- Medical University Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Intellectual and physical ability to attend teaching program,
- Capability to do and document blood pressure self-measurement,
- Systolic blood pressure >160 and/or diastolic blood pressure >95 mmHg,
- At least 3 months of preexisting medicamentous anti-hypertensive treatment,
- 15% or higher risc in New Zealand Risc Scale
Exclusion Criteria:
- Failing inclusion criteria
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: group I (early intervention)
We refer to the results of the DAFNE-study. This study showed the merits of an educational program in diabetics. In accordance to the protocol of DAFNE, we developed a design as follows: For each participating center patients are randomly assigned to two groups. Group I receives an early educational intervention at time of randomization, which should lead to better control of blood pressure after 6 months compared to the control group. The protocol design was chosen for proving an independent effect of the educational program despite optimal management by the GP. Group II is designated to receive the educational intervention 6 months after enrollment into the study. for further details please see brief description section |
structured education and evaluation of hypertensive patients in a design similar to the DAFNE study design.
Behavioural intervention follows the Dusseldorf-educational program
Andre navn:
|
|
Annen: delayed education
delayed educational intervention for further details please see brief description section |
Control group consisting of patients randomly assigned to participate in the educational program 6 months later than the active group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blood pressure at 6 and 12 months of follow up following the educational process
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
morbidity on different cardiovascular and cerebrovascular diseases
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Zweiker, MD AssocProf, Medical University Graz Dep of Internal Medicine; Div of Cardiology
- Hovedetterforsker: Thomas R Pieber, MD AssocProf, Medical University Graz Dept of Internal Medicine Div of Diabetology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17019ex05-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .