- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00453037
Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients (herzleben)
Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients and Effects of a Reminder Program for Physicians to Guide Optimal Therapy
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, A-8036
- Medical University Graz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Intellectual and physical ability to attend teaching program,
- Capability to do and document blood pressure self-measurement,
- Systolic blood pressure >160 and/or diastolic blood pressure >95 mmHg,
- At least 3 months of preexisting medicamentous anti-hypertensive treatment,
- 15% or higher risc in New Zealand Risc Scale
Exclusion Criteria:
- Failing inclusion criteria
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: group I (early intervention)
We refer to the results of the DAFNE-study. This study showed the merits of an educational program in diabetics. In accordance to the protocol of DAFNE, we developed a design as follows: For each participating center patients are randomly assigned to two groups. Group I receives an early educational intervention at time of randomization, which should lead to better control of blood pressure after 6 months compared to the control group. The protocol design was chosen for proving an independent effect of the educational program despite optimal management by the GP. Group II is designated to receive the educational intervention 6 months after enrollment into the study. for further details please see brief description section |
structured education and evaluation of hypertensive patients in a design similar to the DAFNE study design.
Behavioural intervention follows the Dusseldorf-educational program
Другие имена:
|
|
Другой: delayed education
delayed educational intervention for further details please see brief description section |
Control group consisting of patients randomly assigned to participate in the educational program 6 months later than the active group
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Blood pressure at 6 and 12 months of follow up following the educational process
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
morbidity on different cardiovascular and cerebrovascular diseases
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Zweiker, MD AssocProf, Medical University Graz Dep of Internal Medicine; Div of Cardiology
- Главный следователь: Thomas R Pieber, MD AssocProf, Medical University Graz Dept of Internal Medicine Div of Diabetology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17019ex05-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .