- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00453037
Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients (herzleben)
Effects of a Structured Education Program on Blood Pressure in Essential Hypertensive Patients and Effects of a Reminder Program for Physicians to Guide Optimal Therapy
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, A-8036
- Medical University Graz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Intellectual and physical ability to attend teaching program,
- Capability to do and document blood pressure self-measurement,
- Systolic blood pressure >160 and/or diastolic blood pressure >95 mmHg,
- At least 3 months of preexisting medicamentous anti-hypertensive treatment,
- 15% or higher risc in New Zealand Risc Scale
Exclusion Criteria:
- Failing inclusion criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: group I (early intervention)
We refer to the results of the DAFNE-study. This study showed the merits of an educational program in diabetics. In accordance to the protocol of DAFNE, we developed a design as follows: For each participating center patients are randomly assigned to two groups. Group I receives an early educational intervention at time of randomization, which should lead to better control of blood pressure after 6 months compared to the control group. The protocol design was chosen for proving an independent effect of the educational program despite optimal management by the GP. Group II is designated to receive the educational intervention 6 months after enrollment into the study. for further details please see brief description section |
structured education and evaluation of hypertensive patients in a design similar to the DAFNE study design.
Behavioural intervention follows the Dusseldorf-educational program
Andere namen:
|
|
Ander: delayed education
delayed educational intervention for further details please see brief description section |
Control group consisting of patients randomly assigned to participate in the educational program 6 months later than the active group
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Blood pressure at 6 and 12 months of follow up following the educational process
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
morbidity on different cardiovascular and cerebrovascular diseases
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Zweiker, MD AssocProf, Medical University Graz Dep of Internal Medicine; Div of Cardiology
- Hoofdonderzoeker: Thomas R Pieber, MD AssocProf, Medical University Graz Dept of Internal Medicine Div of Diabetology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17019ex05-06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .