Comparaison de la teicoplanine et de la vancomycine dans le régime antibiotique empirique initial pour les patients neutropéniques fébriles

Critère d'intégration:

• Initiera le traitement médicamenteux de l'étude à l'hôpital ;
• A une espérance de vie exc. 1 mois. Est un homme ou une femme non enceinte, non allaitante, ménopausée, stérilisée chirurgicalement ; ou a utilisé une ou plusieurs méthodes de contraception pendant au moins deux mois avant l'entrée à l'étude.
• Une contraception efficace doit se poursuivre pendant au moins 30 jours après l'arrêt du traitement ;

Critère d'exclusion:

• A des antécédents de réaction d'hypersensibilité de type I suspectée ou documentée (par ex. choc anaphylactique ou anaphylactoïde, détresse respiratoire due à un bronchospasme ou à une éruption cutanée) aux glycopeptides (vancomycine ou teicoplanine), aux aminoglycosides, aux b-lactamines ou aux céphalosporines
• A un dysfonctionnement rénal nécessitant une dialyse ;
• A une neutropénie associée à un syndrome qui n'est généralement pas considéré comme étant associé à un risque élevé d'infection bactérienne (par exemple, une neutropénie bénigne chronique);
• Est en crise blastique de leucémie myéloïde chronique ;
• A une maladie immunodéprimée sous-jacente connue susceptible d'interférer avec l'évaluation de la réponse thérapeutique, telle qu'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ;
• A isolé et identifié un agent pathogène spécifique suspecté d'être responsable de la fièvre ; A documenté une colonisation par Enterococcus faecium résistant à la vancomycine ou par Enterococcus faecalis
• Avait reçu plus d'une dose d'un antibiotique systémique (oral ou parentéral) dans les 3 jours civils précédant le traitement initial pour cet épisode de fièvre ;
• A reçu de la vancomycine par voie orale pour la prophylaxie d'une infection à Gram positif ;
• Nécessite l'ajout d'une couverture antivirale, anti-anaérobie ou antifongique en même temps que le médicament à l'étude ; cependant, la prophylaxie antivirale ou antifongique est autorisée, à condition qu'elle ne soit pas commencée en même temps que le médicament à l'étude.
• A suspecté une maladie fongique invasive (par ex. image de pneumonie nécrotique), infection périrectale, abcès du foie ou entérocolite nécrosante (typhlite).
• A eu un test de grossesse de laboratoire sérique ou urinaire négatif (pour toutes les femmes sauf celles post-ménopausées ou stérilisées chirurgicalement).
• Le patient a l'un des éléments suivants : Leucémie, lymphome, maladie de Hodgkin, tumeurs solides ou qui a subi une greffe de moelle osseuse (pour quelque raison que ce soit)
• Avait une neutropénie au moment de l'initiation de l'antibiothérapie empirique initiale, définie comme < 500 neutrophiles/mm3 de sang ; ou si ³ 500 mais < 1 000 neutrophiles/mm3 et devrait tomber en dessous de 500 neutrophiles/mm3 dans les 48 heures.
• Présente au moins une des conditions suivantes :
• infections graves liées au cathéter cliniquement évidentes. Pour un patient présentant une infection documentée liée au cathéter due à un organisme autre que des staphylocoques à coagulase négative, le cathéter a été retiré dans les 24 heures suivant l'identification (le retrait sur un fil de guidage est autorisé).
• Chimiothérapie intensive qui produit des lésions muqueuses importantes (c.
• prophylaxie par quinolones avant le début de l'épisode fébrile ; colonisation connue par des pneumocoques résistants à la pénicilline et aux -céphalosporines ou S. aureus résistant à la méthicilline ; une hémoculture positive pour les bactéries gram-positives avant l'identification finale et la sensibilité