- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00483847
TYGRIS - ROW: TYSABRI Global Observational Program in Safety - Rest of World (TYGRIS - ROW)
TYGRIS - ROW: TYSABRI® Global Observational Program in Safety - Rest of World
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The TYSABRI Global Observational Program in Safety for Rest of World (TYGRIS - ROW)is a safety observational cohort program designed to obtain long-term safety data in multiple sclerosis (MS) participants treated with TYSABRI in a clinical practice setting in countries other than the United States and Canada.
The Prescribing Physician will collect participant information at routine clinic visits (using standard data collection tools) at approximately 6-month intervals for 5 years from the first TYSABRI infusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mannheim, Allemagne, D-68167
- There are multiple sites throughout Europe in this clinical trial. Contact Advanced Medical Services (AMS).
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Key Inclusion Criteria:
- All Multiple Sclerosis (MS) participants in Rest of World (ROW) who are prescribed and receiving TYSABRI in normal clinical practice at centers that are taking part in the study are eligible to participate in TYGRIS - ROW. Participants must have received at least 1 and not more than 3 infusions of TYSABRI.
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of participants with serious infections, malignancies, and other serious adverse events (SAEs)
Délai: 5 Years
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5 Years
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101MS403
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