- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00483847
TYGRIS - ROW: TYSABRI Global Observational Program in Safety - Rest of World (TYGRIS - ROW)
TYGRIS - ROW: TYSABRI® Global Observational Program in Safety - Rest of World
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The TYSABRI Global Observational Program in Safety for Rest of World (TYGRIS - ROW)is a safety observational cohort program designed to obtain long-term safety data in multiple sclerosis (MS) participants treated with TYSABRI in a clinical practice setting in countries other than the United States and Canada.
The Prescribing Physician will collect participant information at routine clinic visits (using standard data collection tools) at approximately 6-month intervals for 5 years from the first TYSABRI infusion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mannheim, Tyskland, D-68167
- There are multiple sites throughout Europe in this clinical trial. Contact Advanced Medical Services (AMS).
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Key Inclusion Criteria:
- All Multiple Sclerosis (MS) participants in Rest of World (ROW) who are prescribed and receiving TYSABRI in normal clinical practice at centers that are taking part in the study are eligible to participate in TYGRIS - ROW. Participants must have received at least 1 and not more than 3 infusions of TYSABRI.
NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Number of participants with serious infections, malignancies, and other serious adverse events (SAEs)
Tidsram: 5 Years
|
5 Years
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101MS403
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna