Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fabry : National Initiative of Screening (FIND)

18 décembre 2009 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

National, Multicenter, Prospective Study of Screening of Fabry Disease in a Population of Men Over 28 Days Old and Less Than 55 Years, Hospitalized for an Ischemic Stroke.

Fabry disease is a genetic disease due to an enzymatic deficit. A screening of this disease allows patients to benefit from an enzyme replacement therapy and prevent the occurrence of life threatening manifestations such as an ischemic stroke.

The purpose of the study is to determinate the prevalence of Fabry disease in a population of male patients hospitalized for an ischemic stroke.

This study, with a screening of Fabry disease, allows the patients to make a precise diagnosis of their ischemic stroke and to facilitate the screening of the other members at the facility.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

889

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Hopital Gabriel Montpied

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized ischemic stroke
  • Written and signed informed consent from patient or legal representative

Exclusion Criteria:

  • Patients belonging to a family which has a Fabry disease's diagnosis confirmed

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fabry disease's screening (Positive microdosage confirmed by a macrodosage)
Délai: Positive microdosage confirmed by a macrodosage
Positive microdosage confirmed by a macrodosage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Describe and compare the characteristics of patients affected by Fabry disease and patients who are not affected Identify clinical and neuroradiological predictive elements of Fabry disease
Délai: patients affected by Fabry disease
patients affected by Fabry disease

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre Clavelou, Pr, unaffilliated

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2007

Première publication (Estimation)

11 juin 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blood sample

3
S'abonner