Fabry : National Initiative of Screening (FIND)
18 de diciembre de 2009 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
National, Multicenter, Prospective Study of Screening of Fabry Disease in a Population of Men Over 28 Days Old and Less Than 55 Years, Hospitalized for an Ischemic Stroke.
Fabry disease is a genetic disease due to an enzymatic deficit. A screening of this disease allows patients to benefit from an enzyme replacement therapy and prevent the occurrence of life threatening manifestations such as an ischemic stroke.
The purpose of the study is to determinate the prevalence of Fabry disease in a population of male patients hospitalized for an ischemic stroke.
This study, with a screening of Fabry disease, allows the patients to make a precise diagnosis of their ischemic stroke and to facilitate the screening of the other members at the facility.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
889
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Hôpital Gabriel Montpied
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 semanas a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hospitalized ischemic stroke
- Written and signed informed consent from patient or legal representative
Exclusion Criteria:
- Patients belonging to a family which has a Fabry disease's diagnosis confirmed
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fabry disease's screening (Positive microdosage confirmed by a macrodosage)
Periodo de tiempo: Positive microdosage confirmed by a macrodosage
|
Positive microdosage confirmed by a macrodosage
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Describe and compare the characteristics of patients affected by Fabry disease and patients who are not affected Identify clinical and neuroradiological predictive elements of Fabry disease
Periodo de tiempo: patients affected by Fabry disease
|
patients affected by Fabry disease
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Clavelou, Pr, unaffilliated
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de junio de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU63-0019
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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