Étude pour évaluer l'utilisation d'un test de laboratoire simple pour dépister le rachitisme chez les enfants
7 janvier 2014 mis à jour par: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
La faisabilité d'évaluer la prévalence du rachitisme chez les enfants
Certains experts recommandent que tous les bébés allaités reçoivent un supplément de vitamine D. Le but de cette étude est de déterminer le taux d'utilisation de la vitamine D chez les bébés allaités, les recommandations des pédiatres concernant la vitamine D et l'impact de ces recommandations sur le choix parental de la vitamine D. De plus, en préparation d'une vaste étude visant à déterminer combien d'enfants allaités qui ne reçoivent pas de vitamine D supplémentaire souffrent de rachitisme, nous déterminerons dans cette étude si un simple test sanguin, un taux de phosphatase alcaline, pourrait être utilisé pour dépister rachitisme.
Les parents d'enfants de 6 à 23 mois sont éligibles pour répondre aux enquêtes sur l'alimentation et les enfants de 6 à 15 mois qui ont été allaités pendant au moins les six premiers mois de leur vie et qui n'ont pas reçu systématiquement de vitamine D sont éligibles pour les niveaux de phosphatase alcaline.
Nous postulons que la plupart des bébés allaités ne reçoivent pas de vitamine D supplémentaire et que les niveaux de phosphatase alcaline ne seront anormaux que chez quelques bébés qui auront des signes de rachitisme à la radiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le réseau de recherche pédiatrique de Puget Sound (PSPRN) est un réseau de recherche basé sur la pratique de pédiatres dans la région de Puget Sound et à l'Université de Washington et à l'hôpital pour enfants et au centre médical régional.
Le réseau possède une vaste expérience dans la réalisation d'études de grande envergure sur des questions litigieuses pertinentes pour les enfants, leurs parents et les fournisseurs de soins primaires.
En 2004, une supplémentation en vitamine D a été recommandée pour tous les nourrissons exclusivement allaités.
Cette recommandation était basée sur des rapports sporadiques au cours des 30 dernières années de rachitisme par carence en vitamine D chez les nourrissons et les tout-petits qui ont été exclusivement allaités.
La recommandation a été controversée car elle pourrait saper les efforts visant à promouvoir l'allaitement maternel et parce que la prévalence du rachitisme chez ces patients est inconnue.
Le PSPRN propose de mener une étude préliminaire pour déterminer la faisabilité d'un projet plus vaste prévu par le réseau pour déterminer la prévalence du rachitisme chez les nourrissons et les tout-petits allaités qui ne reçoivent pas de supplémentation en vitamine D. Des enquêtes systématiques seront menées dans les pratiques du PSPRN pour déterminer les niveaux actuels. et les tendances en matière de supplémentation en vitamine D.
Les pratiques actuelles des pédiatres du PSPRN concernant la supplémentation et leurs effets sur les parents seront également évalués.
L'utilité d'un taux sérique de phosphatase alcaline comme test de dépistage du rachitisme déficient en vitamine D sera déterminée dans l'étude proposée en obtenant des taux sur environ 300 patients, âgés de 6 à 15 mois, vus par des praticiens du PSPRN, qui ont été allaités.
En plus d'évaluer les méthodologies possibles pour le projet plus vaste, l'étude préliminaire est conçue pour produire des résultats autonomes avec des implications importantes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
246
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98115
- University of Washington
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 1 an (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants allaités
La description
Critère d'intégration:
- Principalement allaité pendant les 6 premiers mois de vie
- Pas d'utilisation systématique de vitamine D pendant les six premiers mois de la vie
- Naissance unique
- Naissance à > 35 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Nourri au lait maternisé
- Supplémentation importante de la formule
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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enfants allaités
enfants de 6 à 15 mois, principalement allaités pendant au moins 6 mois sans supplément de vitamine D
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2006
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2007
Première publication (ESTIMATION)
18 juillet 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2014
Dernière vérification
1 octobre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R03HS016029-01 (AHRQ)
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