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어린이의 구루병을 선별하기 위한 간단한 실험실 테스트의 사용을 평가하기 위한 연구

어린이의 구루병 유병률 평가의 타당성

일부 전문가는 모든 모유 수유 아기에게 비타민 D 보충을 권장합니다. 이 연구의 목적은 모유 수유 아기의 비타민 D 사용률, 비타민 D에 대한 소아과 의사의 권장 사항, 이러한 권장 사항이 부모의 비타민 D 선택에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 또한 비타민 D 보충제를 섭취하지 않은 모유 수유 아동 중 구루병이 얼마나 많은지 알아보기 위한 대규모 연구를 준비하기 위해 이 연구에서는 간단한 혈액 검사인 알칼리 포스파타제 수치를 선별하는 데 사용할 수 있는지 확인할 것입니다. 구루병. 생후 6-23개월 아동의 부모는 수유 설문조사를 완료할 자격이 있으며 생후 최소 6개월 동안 모유 수유를 하고 정기적으로 비타민 D를 섭취하지 않은 생후 6-15개월 아동은 알칼리성 포스파타제 수치에 대한 자격이 있습니다. 우리는 대부분의 모유 수유 아기가 보충 비타민 D를 섭취하지 않으며 알칼리성 포스파타아제 수치는 구루병의 X-레이에 대한 증거가 있는 소수의 아기에서만 비정상일 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Puget Sound Pediatric Research Network(PSPRN)는 Puget Sound 지역과 University of Washington, Children's Hospital 및 Regional Medical Center에 있는 소아과 의사들의 실습 기반 연구 네트워크입니다. 네트워크는 어린이, 부모 및 1차 진료 제공자와 관련된 논쟁적인 문제에 대한 대규모 연구를 수행한 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 2004년에는 완전모유수유아에게 비타민 D 보충이 권장되었습니다. 이 권장 사항은 지난 30년 동안 전적으로 모유 수유를 한 영유아의 비타민 D 결핍 구루병에 대한 산발적인 보고를 기반으로 합니다. 권장 사항은 모유 수유를 촉진하려는 노력을 약화시킬 수 있고 이러한 환자의 구루병 유병률이 알려져 있지 않기 때문에 논란이 되어 왔습니다. PSPRN은 보충 비타민 D를 섭취하지 않는 모유 수유 영유아의 구루병 유병률을 결정하기 위해 네트워크에서 계획된 더 큰 프로젝트의 타당성을 결정하기 위해 예비 연구를 수행할 것을 제안합니다. 현재 수준을 결정하기 위해 PSPRN 관행에서 체계적인 조사가 수행될 것입니다. 비타민 D 보충 동향. 보충에 관한 PSPRN 소아과 의사의 현재 관행 및 부모에 대한 영향도 평가됩니다. 비타민 D 결핍 구루병에 대한 스크리닝 테스트로서 혈청 알칼리성 포스파타제 수치의 유용성은 제안된 연구에서 모유 수유를 한 PSPRN 의사가 본 6-15개월 된 약 300명의 환자에 대한 수치를 얻음으로써 결정될 것입니다. 더 큰 프로젝트에 대한 가능한 방법론을 평가하는 것 외에도 예비 연구는 중요한 의미를 지닌 독립적인 결과를 산출하도록 설계되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

246

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98115
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모유 수유 어린이

설명

포함 기준:

  • 생후 첫 6개월 동안 주로 모유 수유
  • 생후 첫 6개월 동안 비타민 D를 일상적으로 사용하지 않음
  • 싱글톤 탄생
  • 임신 35주 이상에 출생

제외 기준:

  • 분유 먹이기
  • 상당한 수식 보완

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
모유 수유 어린이
생후 6-15개월 어린이, 비타민 D 보충 없이 최소 6개월 동안 주로 모유 수유

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2006년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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