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Evaluating the Occurence of New and Progression of Existing Peripheral Venous Disease in Leg Veins

10 juillet 2013 mis à jour par: Dr. Michael H. Criqui, University of California, San Diego

Incidence and Progression of Peripheral Venous Disease

Peripheral venous disease occurs when a vein becomes damaged or blocked. It can occur almost anywhere in the body, but is most common in the arms and legs. This study will examine people who participated in a previous venous disease study to evaluate changes in leg veins and venous disease status over a period of 11 years.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Peripheral venous disease is a general term for damage, defects, or blockage that occurs in the peripheral veins, which carry blood from the hands and feet back to the heart to receive oxygen. The most common cause of peripheral venous disease is a blood clot that blocks a vein. Varicose veins, which are swollen blood vessels near the surface of the skin, and chronic venous insufficiency, a condition in which blood in the leg veins does not drain properly, are two other common types of peripheral venous disease. From 1996 to 2000, the San Diego Population Study (SDPS) evaluated a group of individuals to gather information on the prevalence of venous disease. This current study will re-evaluate the SDPS participants to document changes that have occurred in their leg veins over the past 11 years, including any new venous disease and any progression of existing venous disease. Study researchers will also evaluate how venous disease relates to risk factors, symptoms, and quality of life issues.

This study will enroll people who participated in the SDPS study. Each participant will attend one study visit. Study staff will conduct a 1-hour interview with each participant to collect information on their medical history, disease-related symptoms, risk factors for venous disease, family health history, health habits, and quality of life. Blood collection will occur, participant's leg veins will be examined and photographed, and blood flow in the legs will be measured with an ultrasound.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1103

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • University of California San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Previous participants from the San Diego Population Study

La description

Inclusion Criteria:

  • Participated in the SDPS study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incident Venous Disease
Délai: Since previous visit (approximately 11 years)
Since previous visit (approximately 11 years)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael H. Criqui, MD, MPH, University of California, San Diego

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2007

Première publication (Estimation)

27 juillet 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1389
  • R01HL084229-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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