- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00517725
Nébivolol versus bisoprolol versus carvédilol dans l'insuffisance cardiaque (CARNEBI)
15 septembre 2010 mis à jour par: Centro Cardiologico Monzino
Nébivolol versus bisoprolol versus carvédilol dans l'insuffisance cardiaque : effets sur la capacité d'exercice et l'hypoxie, la réponse des chimiorécepteurs, la fonction pulmonaire
Les chercheurs testent l'hypothèse selon laquelle différents bêta-bloquants ont une influence différente sur la réponse des chimiorécepteurs et la capacité de diffusion pulmonaire.
Les deux pourraient influencer la capacité d'exercice dans des conditions normoxiques et hypoxiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Milan, Italie, 20138
- Centro Cardiologico Monzino, University of Milan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique dans un état clinique stable
Critère d'exclusion:
- Pas de comorbidité
- NYHA classe IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Carvédilol
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bisoprolol
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Nébivolol
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
capacité d'exercice
Délai: deux mois
|
deux mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
diffusion pulmonaire
Délai: deux mois
|
deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Giancarlo Marenzi, MD, Centro Cardiologico Monzino
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agostoni P, Bussotti M, Cattadori G, Margutti E, Contini M, Muratori M, Marenzi G, Fiorentini C. Gas diffusion and alveolar-capillary unit in chronic heart failure. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2538-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehl302. Epub 2006 Oct 6.
- Karsten M, Contini M, Cefalu C, Cattadori G, Palermo P, Apostolo A, Bussotti M, Magri D, Salvioni E, Farina S, Sciomer S, Catai AM, Agostoni P. Effects of carvedilol on oxygen uptake and heart rate kinetics in patients with chronic heart failure at simulated altitude. Eur J Prev Cardiol. 2012 Jun;19(3):444-51. doi: 10.1177/1741826711402736. Epub 2011 Mar 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
17 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
16 septembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2010
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Insuffisance cardiaque
- Effets physiologiques des médicaments
- Bêta-antagonistes adrénergiques
- Antagonistes adrénergiques
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Agonistes adrénergiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Bloqueurs de canaux calciques
- Antioxydants
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympatholytiques
- Antagonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Agonistes des récepteurs bêta-1 adrénergiques
- Antagonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Antagonistes alpha adrénergiques
- Bisoprolol
- Nébivolol
- Carvédilol
Autres numéros d'identification d'étude
- R76-CCM S78/407
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