- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00517725
Nebivolol versus Bisoprolol versus Carvedilol bei Herzinsuffizienz (CARNEBI)
15. September 2010 aktualisiert von: Centro Cardiologico Monzino
Nebivolol versus Bisoprolol versus Carvedilol bei Herzinsuffizienz: Auswirkungen auf die Belastungsfähigkeit und Hypoxie, Chemorezeptorreaktion, Lungenfunktion
Die Forscher prüfen die Hypothese, dass verschiedene Betablocker einen unterschiedlichen Einfluss auf die Chemorezeptorantwort und die Lungendiffusionskapazität hatten.
Beide könnten die körperliche Leistungsfähigkeit sowohl unter normoxischen als auch unter hypoxischen Bedingungen beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien, 20138
- Centro Cardiologico Monzino, University of Milan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz in stabilem klinischen Zustand
Ausschlusskriterien:
- Keine Komorbidität
- NYHA-Klasse IV
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Carvedilol
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bisoprolol
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nebivolol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Übungskapazität
Zeitfenster: zwei Monate
|
zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungendiffusion
Zeitfenster: zwei Monate
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Giancarlo Marenzi, MD, Centro Cardiologico Monzino
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Agostoni P, Bussotti M, Cattadori G, Margutti E, Contini M, Muratori M, Marenzi G, Fiorentini C. Gas diffusion and alveolar-capillary unit in chronic heart failure. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2538-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehl302. Epub 2006 Oct 6.
- Karsten M, Contini M, Cefalu C, Cattadori G, Palermo P, Apostolo A, Bussotti M, Magri D, Salvioni E, Farina S, Sciomer S, Catai AM, Agostoni P. Effects of carvedilol on oxygen uptake and heart rate kinetics in patients with chronic heart failure at simulated altitude. Eur J Prev Cardiol. 2012 Jun;19(3):444-51. doi: 10.1177/1741826711402736. Epub 2011 Mar 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
16. September 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Herzfehler
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Schutzmittel
- Adrenerge Agonisten
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Antioxidantien
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Beta-1-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Bisoprolol
- Nebivolol
- Carvedilol
Andere Studien-ID-Nummern
- R76-CCM S78/407
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