- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00517725
Nebivolol versus bisoprolol versus carvedilol en insuficiencia cardíaca (CARNEBI)
15 de septiembre de 2010 actualizado por: Centro Cardiologico Monzino
Nebivolol versus bisoprolol versus carvedilol en insuficiencia cardíaca: efectos sobre la capacidad de ejercicio e hipoxia, respuesta de quimiorreceptores, función pulmonar
Los investigadores prueban la hipótesis de que los diferentes betabloqueantes tenían una influencia diferente en la respuesta de los quimiorreceptores y la capacidad de difusión pulmonar.
Ambos podrían influir en la capacidad de ejercicio tanto en condiciones normóxicas como hipóxicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20138
- Centro Cardiologico Monzino, University of Milan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con insuficiencia cardiaca crónica en condición clínica estable
Criterio de exclusión:
- Sin comorbilidad
- NYHA clase IV
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Carvedilol
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COMPARADOR_ACTIVO: Bisoprolol
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COMPARADOR_ACTIVO: Nebivolol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: dos meses
|
dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
difusión pulmonar
Periodo de tiempo: dos meses
|
dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Giancarlo Marenzi, MD, Centro Cardiologico Monzino
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agostoni P, Bussotti M, Cattadori G, Margutti E, Contini M, Muratori M, Marenzi G, Fiorentini C. Gas diffusion and alveolar-capillary unit in chronic heart failure. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2538-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehl302. Epub 2006 Oct 6.
- Karsten M, Contini M, Cefalu C, Cattadori G, Palermo P, Apostolo A, Bussotti M, Magri D, Salvioni E, Farina S, Sciomer S, Catai AM, Agostoni P. Effects of carvedilol on oxygen uptake and heart rate kinetics in patients with chronic heart failure at simulated altitude. Eur J Prev Cardiol. 2012 Jun;19(3):444-51. doi: 10.1177/1741826711402736. Epub 2011 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
16 de septiembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antioxidantes
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Agonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Bisoprolol
- Nebivolol
- Carvedilol
Otros números de identificación del estudio
- R76-CCM S78/407
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