- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00517725
Nebivolol Versus Bisoprolol Versus Carvedilol ved hjertesvigt (CARNEBI)
15. september 2010 opdateret af: Centro Cardiologico Monzino
Nebivolol versus bisoprolol versus carvedilol ved hjertesvigt: Effekter på træningskapacitet og hypoxi, kemoreceptorrespons, lungefunktion
Forskerne tester hypotesen om, at forskellige betablokkere havde forskellig indflydelse på kemoreceptorrespons og lungediffusionskapacitet.
Begge kan påvirke træningskapaciteten under normoxiske såvel som hypoxiske tilstande.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20138
- Centro Cardiologico Monzino, University of Milan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk hjertesvigt i stabil klinisk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Ingen komorbiditet
- NYHA klasse IV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Carvedilol
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bisoprolol
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nebivolol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
træningskapacitet
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lungediffusion
Tidsramme: to måneder
|
to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Giancarlo Marenzi, MD, Centro Cardiologico Monzino
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Agostoni P, Bussotti M, Cattadori G, Margutti E, Contini M, Muratori M, Marenzi G, Fiorentini C. Gas diffusion and alveolar-capillary unit in chronic heart failure. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2538-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehl302. Epub 2006 Oct 6.
- Karsten M, Contini M, Cefalu C, Cattadori G, Palermo P, Apostolo A, Bussotti M, Magri D, Salvioni E, Farina S, Sciomer S, Catai AM, Agostoni P. Effects of carvedilol on oxygen uptake and heart rate kinetics in patients with chronic heart failure at simulated altitude. Eur J Prev Cardiol. 2012 Jun;19(3):444-51. doi: 10.1177/1741826711402736. Epub 2011 Mar 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. august 2007
Først opslået (SKØN)
17. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. september 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2010
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertefejl
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Adrenerge agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Antioxidanter
- Adrenerge beta-agonister
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Adrenerge beta-1-receptoragonister
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Bisoprolol
- Nebivolol
- Carvedilol
Andre undersøgelses-id-numre
- R76-CCM S78/407
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .