- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00517725
Небиволол в сравнении с бисопрололом в сравнении с карведилолом при сердечной недостаточности (CARNEBI)
15 сентября 2010 г. обновлено: Centro Cardiologico Monzino
Небиволол по сравнению с бисопрололом по сравнению с карведилолом при сердечной недостаточности: влияние на переносимость физической нагрузки и гипоксию, реакцию хеморецепторов, легочную функцию
Исследователи проверяют гипотезу о том, что разные бета-блокаторы по-разному влияют на реакцию хеморецепторов и способность легких к диффузии.
Оба могут влиять на толерантность к физической нагрузке как в нормоксических, так и в гипоксических условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20138
- Centro Cardiologico Monzino, University of Milan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в стабильном клиническом состоянии
Критерий исключения:
- Нет сопутствующих заболеваний
- NYHA класс IV
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Карведилол
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Бисопролол
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Небиволол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
работоспособность
Временное ограничение: два месяца
|
два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
легочная диффузия
Временное ограничение: два месяца
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Giancarlo Marenzi, MD, Centro Cardiologico Monzino
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agostoni P, Bussotti M, Cattadori G, Margutti E, Contini M, Muratori M, Marenzi G, Fiorentini C. Gas diffusion and alveolar-capillary unit in chronic heart failure. Eur Heart J. 2006 Nov;27(21):2538-43. doi: 10.1093/eurheartj/ehl302. Epub 2006 Oct 6.
- Karsten M, Contini M, Cefalu C, Cattadori G, Palermo P, Apostolo A, Bussotti M, Magri D, Salvioni E, Farina S, Sciomer S, Catai AM, Agostoni P. Effects of carvedilol on oxygen uptake and heart rate kinetics in patients with chronic heart failure at simulated altitude. Eur J Prev Cardiol. 2012 Jun;19(3):444-51. doi: 10.1177/1741826711402736. Epub 2011 Mar 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
17 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
16 сентября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечная недостаточность
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические агонисты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Антиоксиданты
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Агонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Бисопролол
- Небиволол
- Карведилол
Другие идентификационные номера исследования
- R76-CCM S78/407
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .