- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00534742
Fangshan / Étude familiale sur l'AVC ischémique en Chine (FISSIC)
13 décembre 2011 mis à jour par: Yonghua Hu, Peking University
Une étude familiale sur l'AVC ischémique sur l'association et les interactions des polymorphismes génétiques à voies multiples
L'étiologie exacte de l'AVC ischémique reste incertaine, car de multiples prédispositions génétiques et facteurs de risque environnementaux peuvent être impliqués, et leurs interactions dictent la complexité.
Les études basées sur la famille offrent des caractéristiques uniques dans la conception en raison de leur robustesse au mélange et à la stratification de la population.
Le programme Fangshan / Family-based Ischemic Stroke Study In China (FISSIC) vise à mener une étude généalogique génétique des AVC ischémiques dans les communautés rurales de Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le programme FISSIC est une étude épidémiologique génétique communautaire et hospitalière sur l'AVC ischémique.
La conception de l'étude comporte deux volets : premièrement, une étude familiale des pedigrees d'AVC ischémiques, y compris les proposants, leurs frères et sœurs et leurs parents ; deuxièmement, l'étude cas-témoin traditionnelle appariée des cas d'AVC ischémiques et de leurs conjoints non affectés.
Les cas d'AVC ischémique confirmé sont inclus comme proposants ; après l'obtention de leur consentement éclairé, leurs parents, frères et sœurs et conjoints non affectés sont recrutés et sélectionnés en utilisant la méthode de contact initiée par le proposant.
Le statut d'AVC est vérifié à l'hôpital central et l'AVC index pour chaque cas est sous-typé par les dossiers médicaux.
Les données cliniques et démographiques de base sont recueillies par questionnaire et des visites de suivi longitudinales sont programmées.
Des échantillons de sang sont prélevés sur tous les participants inscrits par le biais du réseau de prévention et de soins de santé à trois niveaux (niveau village, canton et comté) dans la zone d'étude.
Les échantillons sont envoyés au laboratoire central pour le traitement, les tests et le génotypage.
Les données de génotype sont ensuite fusionnées avec les données cliniques, environnementales et de suivi pour analyse.
Des méthodes statistiques complètes sont appliquées à la fois aux données familiales et aux données cas-témoins pour déterminer les facteurs génétiques et environnementaux complexes potentiels et leurs interactions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 102400
- Recrutement
- The First Hospital of Fangshan District
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Contact:
- Zongxin Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +86-10-85347505
- E-mail: zongxinzhang@fissic.org
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Contact:
- Huidong Dou, MD
- Numéro de téléphone: +86-10-85347505
- E-mail: huidongdou@fissic.org
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Chercheur principal:
- Zongxin Zhang, MD
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Sous-enquêteur:
- Jianhua Li, MD
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Sous-enquêteur:
- Cuiping Fu, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les proposants d'AVC ischémiques seront inscrits en deux parties : les cas incidents de la clinique de soins primaires et les cas prévalents des communautés, et les membres de leur famille seront recrutés dans les communautés.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'au moins un AVC ischémique confirmé par le neurologue de l'étude sur la base des antécédents, des dossiers médicaux et de l'imagerie de la tête par tomodensitométrie ou IRM ;
- Au moins 18 ans au moment de l'inscription à l'étude ;
- Au moins un frère ou un parent à part entière vivant dans les zones à proximité ;
- Consentement éclairé écrit du patient ou de la mère porteuse.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'attaque ischémique transitoire (AIT) uniquement ;
- Diagnostic de vasospasme après hémorragie sous-arachnoïdienne ;
- Diagnostic de certains troubles mendéliens : CADASIL, maladie de Fabry, MELAS, ou anémie falciforme ;
- Diagnostic d'AVC ischémique iatrogène associé à une intervention chirurgicale / interventionnelle telle qu'un pontage aortocoronarien, une endartériectomie carotidienne ou une chirurgie valvulaire cardiaque ;
- Diagnostic d'AVC ischémique associé à une maladie auto-immune ou à une endocardite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yonghua Hu, MD, Peking University School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2007
Première publication (Estimation)
26 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NSFC-30671807
- SRFDP-20060001111 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Education, China)
- 2001BA703B02 (Autre subvention/numéro de financement: Ministry of Science and Technology, China)
- NSFC-30872173 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China (NSFC))
- NSFC-81102177 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China (NSFC))
- NSFC-81172744 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China (NSFC))
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